阿培利司（Alpelisib）-Piqray与氟维司群fulvestrant（Faslodex）联合用于治疗一种特定类型的乳腺癌症，这种癌症在已经经历更年期（“生命改变”，“月经期结束”）的女性或在某些其他治疗期间或之后癌症恶化的男性中已扩散到附近组织或身体其他部位。阿培利司是一种口服片剂，只要医生

阿培利司（Alpelisib）-Piqray于2019年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，是首个获批的PI3K抑制剂，用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、PIK3CA突变，用于绝经后妇女和男性患者的晚期或转移性乳腺癌，可以联合氟维司群（fulvestr

在临床前和临床试验中，PI3K的选择性抑制剂阿培利司（Alpelisib）-Piqray已被证明在HR+PIK3CA突变的晚期乳腺癌中与内分泌治疗联合有效，目前已经广泛报道了阿培利司与靶向药物组合的协同作用。磷酸肌醇3-激酶（PI3K）信号通路因其在癌症生长、增殖和迁移中的重要作用。在SOLAR-1

阿培利司（Alpelisib）-Piqray是一种口服的磷酸肌醇-3激酶（PIK3CA）α催化亚基的小分子抑制剂，PIK3CA是细胞生长和增殖的重要介质。PIK3CA突变存在于多种形式的癌症中，包括乳腺癌、卵巢癌和结直肠癌。这些突变导致细胞生长、分化、增殖和凋亡的失调，这些途径在癌症的发展中很重要。

在阿培利司（Alpelisib）-Piqray的临床研究出现的警告与注意事项中，严重过敏症、严重皮肤不良反应、高血糖症、肺炎、腹泻或结肠炎、胚胎-胎儿毒性等较为常见，医生可能会定期检查患者使用药物治疗局部晚期或转移性乳腺癌（mBC）进展，根据病情的持续时间和严重程度，停用、减少剂量或永久停止阿培利司

一、通用名称：阿培利司商品名称：PIQRAY全部名称：阿培利司、Alpelisib、阿博利布、愛克利二、适应症：阿培利司（Alpelisib）可以与氟维司群（fulvestrant）联合用于治疗绝经后妇女和男性，在基于内分泌的方案中或之后，通过FDA批准的测试检测到激素受体（HR）阳性、人表皮生长因

阿培利司（Alpelisib）-Piqray是一种针对乳腺癌的治疗药物，它通过抑制PI3K信号通路来阻断肿瘤细胞的生长和扩散。有些患者在接受阿培利司治疗后可能会出现耐药情况，患者应及时告知医生，会进行分子检测以确定耐药机制。医生可能会考虑调整阿培利司的剂量或更换其他治疗方案，或尝试与其他抗癌药物或靶

阿培利司（Alpelisib）-Piqray原研药没有在国内上市，因此也无法纳入医保行列。在海外出售的阿培利司原研药有欧洲版、印度版，都是由瑞士诺华制药研发生产，其药物成分基本一致，可以与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女和男性PIK3CA-突变、晚期或转移性乳腺癌。欧洲版规格150mg*56片每盒的价

阿培利司（Alpelisib）-Piqray印度生产的原研药，是由NovartisLtd/瑞士诺华制药生产的，目前还没有印度版的阿培利司仿制药生产上市。阿培利司是一种靶向疗法，可用于治疗雌激素受体阳性和HER2阴性的乳腺癌，并有一种叫做PIK3CA的基因发生变化（突变）。它与欧洲版阿培利司原研药的区

阿培利司（Alpelisib）-Piqray是一种磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）抑制剂，主要对PI3Kα具有抑制活性。在癌症细胞系中，阿培利司抑制PI3K下游靶点（包括Akt）的磷酸化，并在携带PIK3CA突变的细胞系中显示出活性。在体内，在异种移植模型中，包括癌症模型中，阿培利司抑制PI3K/A

阿培利司（Alpelisib）-Piqray原研药没有在国内上市，因此也无法纳入医保行列，有需求的患者还无法从国内购买到此药。根据NCCN乳腺癌指南，阿培利司是PIK3CA突变乳腺癌的首选治疗方案。对于HR阳性、HER2阴性和绝经后PIK3CA突变肿瘤患者的复发性或IV期乳腺癌，阿培利司联合氟维司群

在SOLAR-1试验中研究了阿培利司（Alpelisib）-Piqray的疗效，共有572名绝经后女性和男性患有HR阳性、HER2阴性、晚期或转移性乳腺癌，其癌症在接受芳香化酶抑制剂期间或之后进展。试验结果显示，在肿瘤具有PIK3CA突变的患者中，在氟维司群中加入阿培利司可显著延长无进展生存期（中位

阿培利司（Alpelisib）-Piqray是一种口服片剂，推荐剂量为每日一次300mg（两片150mg薄膜衣片），随食物服用，只要医生建议治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性，每天大约在同一时间服用阿培利司。当与阿培利司一起给药时，氟维司群的推荐剂量为500mg，在第1、15和29天给药，此后每

阿培利司（Alpelisib）-Piqray原研药还没有在国内上市，具体上市时间还不清楚。阿培利司在海外于2019年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，是首个获批的PI3K抑制剂，用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、PIK3CA突变的绝经后妇女和男性患者

Truqap（Capivasertib）的临床研究中，包括实验室异常在内的最常见（≥20％）不良反应包括腹泻、皮肤不良反应、随机血糖升高、淋巴细胞减少、血红蛋白减少、空腹血糖升高、恶心、疲劳、白细胞减少、甘油三酯升高、中性粒细胞减少、肌酐升高、呕吐和口腔炎。18%接受Truqap和氟维司群治疗的患者

患者在开始使用Truqap之前和治疗期间定期评估空腹血糖（FG）和A1C血红蛋白（HbA1C），医生会根据肿瘤组织中一种或多种以下基因改变的存在，选择使用Truqap（Capivasertib）治疗包括PIK3CA/AKT1/PTEN突变的HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌。Truqap与氟维

以商标名Truqap销售的Truqap（Capivasertib）是一种经美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗乳腺癌的抗癌药物，通常与氟维司群联合使用，FDA还批准了FoundationOneCDx检测作为一种辅助诊断设备，用于识别接受capivasertib和氟维司群治疗的乳腺癌患者。在C

2023年11月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准商品名为Truqap的Truqap（Capivasertib）与氟维司群（Faslodex）联合用于治疗HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌（PIK3CA/AKT1/PTEN基因有一处或多处改变）的成年患者。这一批准是基于从CAP

Truqap（Capivasertib）是一种AKT抑制剂，与氟维司群联合用于治疗患有激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性、局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者，所述乳腺癌具有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变（通过FDA批准的试验检测），所述改变是在至少一种基于内分

在Truqap（Capivasertib）的临床研究出现的警告与注意事项中，高血糖症、腹泻、皮肤不良反应、胚胎-胎儿毒性等较为常见，医生可能会定期检查患者使用药物治疗局部晚期或转移性乳腺癌（mBC）进展，根据病情的持续时间和严重程度，停用、减少剂量或永久停止Truqap。1、高血糖症：包括与酮症酸中

一、名称：Truqap、Capivasertib二、适应症：Truqap（Capivasertib）与氟维司群（fulvestrant）联合用于治疗患有激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性、局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者，所述乳腺癌具有一种或多种PIK3CA/AKT1/PT

德曲妥珠单抗（Fam-trastuzumabderuxtecan-nxki）通过静脉注射给药，这意味着药物通过静脉注射或端口直接进入患者的血液，必须慢慢注射，所以针头至少要在原处停留30-90分钟，通常每三周注射一次，除非癌症恶化或出现不可接受的副作用。患者可能还会接受其他药物来帮助预防恶心和呕吐。

如果服用德曲妥珠单抗（Fam-trastuzumabderuxtecan-nxki）后出现耐药情况，患者应该立即与医生取得联系，由于每个人的体质不同，对药物的耐药反应也不同，医生将能够评估病情状况并提供适当的建议，患者不可自行调整药物剂量。德曲妥珠单抗含有一种成分曲妥珠单抗（trastuzumab）

德曲妥珠单抗（Fam-trastuzumabderuxtecan-nxki）这种药物在多种癌症中表现出有希望的客观缓解率，即表达HER2蛋白的非小细胞肺癌（NSCLC）和结肠直肠癌。同样，它也是主要的1期和2期临床试验的一部分，这些临床试验显示了这种药物对癌症的安全性和有效性，包括HER2阳性乳腺癌