Truqap（Capivasertib）上市了吗？

2023年11月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准商品名为Truqap的Truqap（Capivasertib）与氟维司群（Faslodex）联合用于治疗HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌（PIK3CA/AKT1/PTEN基因有一处或多处改变）的成年患者。

这一批准是基于从CAPItello-291试验中获得的有利结果，在该试验中，Truqap联合Faslodex与单独Faslodex相比，在具有PI3K/AKT途径生物标志物改变的肿瘤患者中，疾病进展或死亡的风险降低了50%，基于0.50的风险比，95%置信区间为0.38-0.65；p=<0.001中位无进展生存期（PFS）为7.3个月对3.1个月。

Truqap是一种通过口服给药的薄膜衣片，口服剂量为160mg或200mg capivasertib，推荐剂量为每天口服两次，有或无食物，连续服用4天，然后停药3天。与Truqap相关的警告和注意事项包括高血糖、腹泻、皮肤不良反应和胚胎-胎儿毒性。常见的不良反应包括腹泻、皮肤不良反应、恶心、疲劳、呕吐和口腔炎。常见的实验室异常包括随机血糖升高、淋巴细胞减少、血红蛋白减少、空腹血糖升高、白细胞减少、甘油三酯升高、中性粒细胞减少和肌酐升高。

Truqap还没有在国内上市，并且它在海外上市的时间较短，其价格等相关资讯较少。