Truqap（Capivasertib）的注意事项

在Truqap（Capivasertib）的临床研究出现的警告与注意事项中，高血糖症、腹泻、皮肤不良反应、胚胎-胎儿毒性等较为常见，医生可能会定期检查患者使用药物治疗局部晚期或转移性乳腺癌（mBC）进展，根据病情的持续时间和严重程度，停用、减少剂量或永久停止Truqap。

1、高血糖症：包括与酮症酸中毒相关的严重高血糖，临床研究中患者首次出现高血糖的中位时间为15天。治疗前评估空腹血糖(FG)和A1C血红蛋白(HbA1c)并优化血糖，第一个月至少每两周评估一次FG，从第二个月开始至少每月评估一次FG，每三个月监测一次HbA1c。对于有糖尿病病史的患者和有高血糖危险因素的患者，如肥胖(身体质量指数≥30)、FG升高>160mg/dL (>8.9mmol/L)、HbA1c达到或超过正常值上限、同时使用全身性皮质类固醇或并发感染，在使用Truqap治疗期间应更频繁地监测FG，并且咨询具有高血糖治疗专业知识的医疗从业者，建议患者改变生活方式。

2、腹泻：包括与脱水相关的严重腹泻。临床研究中患者首次事件到改善的中位时间为4天，监测病人腹泻的症状和体征。建议患者在服用Truqap的同时增加口服液体，并在出现腹泻症状时开始止泻治疗。

3、皮肤不良反应：包括多形性红斑（EM）、掌-跖红细胞感觉异常以及伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS），临床研究中患者出现皮肤不良反应的中位时间为13天，监测患者皮肤不良反应的体征和症状，使用皮质类固醇治疗，建议尽早咨询皮肤科医生。

4、胚胎-胎儿毒性：根据动物实验结果和作用机制，孕妇服用Truqap会对胎儿造成伤害。在一项动物生殖研究中，在器官形成期对怀孕大鼠口服capivasertib会导致不良的发育结果，包括胚胎-胎儿死亡，并在母体暴露量为人体暴露量(AUC)的0.7倍(推荐剂量为400mg，每日两次)时降低胎儿体重。

告知孕妇和女性生殖潜力对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Truqap治疗期间以及最后一次给药后1个月内使用有效的避孕措施。建议有具有生殖能力的女性伴侣的男性患者在使用Truqap治疗期间以及最后一次给药后的4个月内使用有效的避孕措施。