Truqap（Capivasertib）的治疗效果

以商标名Truqap销售的Truqap（Capivasertib）是一种经美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗乳腺癌的抗癌药物，通常与氟维司群联合使用，FDA还批准了FoundationOne CDx检测作为一种辅助诊断设备，用于识别接受capivasertib和氟维司群治疗的乳腺癌患者。

在CAPItello-291（NCT04305496）中评估了疗效，这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验，涉及708名患有局部晚期或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌的患者，其中289名患者患有PIK3CA/AKT1/PTEN改变的肿瘤。所有患者都需要进行基于芳香酶抑制剂的治疗。对于局部晚期或转移性疾病，患者可能已经接受了多达两种内分泌治疗和多达一种化疗。主要疗效结果指标是研究者评估的总体人群和根据RECIST 1.1版评估的肿瘤发生PIK3CA/AKT1/PTEN改变的患者人群的无进展生存期（PFS）。在总体人群和肿瘤有PIK3CA/AKT1/PTEN改变的患者人群中观察到PFS的统计学显著差异。

在289名PIK3CA/AKT1/PTEN改变的肿瘤患者中，Truqap和氟维司群组的中位PFS为7.3个月（95% CI: 5.5，9.0），安慰剂-fulvestrant组的中位PFS为3.1个月（95% CI: 2.0，3.7）(风险比[HR] 0.50 [95% CI: 0.38，0.65] p值< 0.0001)。对肿瘤没有PIK3CA/AKT1/PTEN改变的44%患者的PFS进行探索性分析，结果显示HR为0.79（95% CI: 0.61，1.02），表明总体人群的差异主要归因于在肿瘤有PIK3CA/AKT1/PTEN改变的患者人群中观察到的结果。

Truqap没有在国内上市，并且它在海外上市的时间较短，其价格等相关资讯较少。