阿培利司(Alpelisib)-Piqray原研药还没有在国内上市,具体上市时间还不清楚。阿培利司在海外于2019年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,是首个获批的PI3K抑制剂,用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变的绝经后妇女和男性患者的晚期或转移性乳腺癌,可以联合氟维司群(fulvestrant)一起使用,商品名为Piqray,可作为口服片剂出售。为了启动阿培利司治疗,患者需要通过FDA批准的诊断测试来确认组织和/或液体活检样本采集中是否存在PIK3CA突变。
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