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赫赛汀/賀癌平/Trastuzumab/Herceptin
注射液
150mg和440 mg
48个月(中国)
Roche Pharma (Schweiz) Ltd
美国
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赫赛汀是一种HER2/neu受体拮抗剂,适用于:
•HER2过度表达乳腺癌的治疗。
•HER2过度表达转移性胃或胃食管交界腺癌的治疗。
本品仅用于静脉输注给药。请勿静推或静脉快速输注。
赫赛汀(曲妥珠单抗)赫赛莱(恩美曲妥珠单抗)不可相互替代。
在本品治疗前,应进行 HER2 检测。
•初始剂量为4 mg/kg,静脉滴注90分钟以上,然后每周静脉滴注2 mg/kg,静脉输注30分钟以上,持续12周(紫杉醇或多西他赛)或18周(多西他塞/卡铂)。最后一次使用赫赛汀一周后,每三周静脉滴注6 mg/kg,每次静脉输注30−90分钟,完成52周的治疗,或
•初始剂量为8 mg/kg,静脉滴注90分钟以上,然后每三周静脉滴注6 mg/kg,每次静脉输注30−90分钟,持续52周。
化疗诱发中性粒细胞减少症的加重
曲妥珠单抗是一种重组人源化单克隆抗体,特异性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。此抗体含人 IgG1 亚型框架,互补决定区源自鼠抗 p185HER2 抗体,能够与人 HER2 蛋白结合。
HER2 原癌基因或 C-erbB2 编码一个单一的受体样跨膜蛋白,分子量 185kDa,其结构上与其他表皮生长因子受体类似。在原发性乳腺癌患者中观察到有 25%~30%的患者 HER2 阳性。HER2 基因扩增可导致肿瘤细胞表面 HER2 蛋白表达增加,导致 HER2 蛋白活化。
曲妥珠单抗在体外及动物实验中均显示可抑制 HER2 阳性的肿瘤细胞的增殖。另外,曲妥珠单抗是抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应(ADCC)的潜在介质。在体外研究中,曲妥珠单抗介导的 ADCC 被证明在 HER2 过度表达的癌细胞中比 HER2非过度表达的癌细胞中更优先产生。
2~8℃避光保存和运输。
复溶后溶液的有效期
本品用配套提供的稀释液溶解后在 2~8℃可稳定保存 28 天。配好的溶液中含防腐剂,因此可多次使用。28 天后剩余的溶液应弃去。
已知对苯甲醇过敏的患者在给于曲妥珠单抗时(参见【注意事项】),应使用无菌注射用水复溶。对于使用无菌注射用水复溶后的曲妥珠单抗,每瓶曲妥珠单抗应只给药 1 次。复溶后的溶液应被立即使用。弃去未使用部分。
不得将配好的溶液冷冻。
含复溶后溶液的输注用溶液的有效期
含 0.9%氯化钠溶液的配好的曲妥珠单抗输注液,可在聚氯乙烯、聚乙烯或聚丙烯袋中 2~8℃条件下稳定保存 24 小时。由于稀释后的曲妥珠单抗不含有效浓度的防腐剂,复溶和稀释后溶液最好保存在 2~8℃条件下。为控制微生物污染,输注液应马上使用。除非复溶和稀释是在严格控制和证实为无菌条件下进行的,否则稀释后的溶液不能保存。
请勿在瓶后所示的有效期后使用此药。
药品应存放于小孩接触不到处。
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