曲妥珠单抗 （Trastuzumab）

[使用方法]

输液准备 

配制过程中，应当仔细处理曲妥珠单抗。避免产生过多的泡沫，不要摇晃配好的曲妥珠单抗溶液，以免影响从药瓶中吸取的曲妥珠单抗的剂量。 

溶液配制 

应采用正确的无菌操作。每瓶注射用曲妥珠单抗应由同时配送的稀释液稀释， 配好的溶液可多次使用，曲妥珠单抗的浓度为 21mg/ml, pH 值约 6.0。配制成的溶液为无色至淡黄色的透明液体。溶液注射前应目测有无颗粒产生和变色点。配制好的溶液超过 28 天应丢弃。

 注射用水（未提供）也可以用于单剂量输液准备。其它液体不能用于配制溶液。 应避免使用配送的稀释液之外的溶剂，除非有禁忌症。对苯甲醇过敏的患者，曲妥珠单抗必须使用无菌注射用水配制。 

用无菌注射器将 20mL 注射用水在装有曲妥珠单抗冻干粉的西林瓶中缓慢注入，直接注射在冻干药饼中。 、

轻轻旋动药瓶以帮助复溶。不得震摇！ 

配制好的溶液可能会有少量泡沫，将西林瓶静止大约 5 分钟。 

配制溶液的稀释
根据曲妥珠单抗初始负荷剂量 4mg/kg 或之后每 1 周 2mg/kg 维持剂量计算所需溶液的体积：
所需溶液的体积= 体重（Kg）×剂量（4mg/Kg 负荷量或 2mg/Kg 维持量）
                            21（mg/ml，配制好溶液的浓度）
根据曲妥珠单抗初始负荷剂量 8mg/kg 或之后每 3 周 6mg/kg 维持剂量计算所需溶液的体积：
所需溶液的体积= 体重（Kg）×剂量（8mg/Kg 负荷量或 6mg/Kg 维持量）
                            21（mg/ml，配制好溶液的浓度）
用无菌注射器和针头将所需的溶液量从小瓶中吸出后加入 250ml 0.9% 氯化钠输液袋中，不可使用 5%的葡萄糖液（见配伍禁忌）。输液袋轻轻翻转混匀，防止气泡产生。所有肠外用药均应在使用前肉眼观察有无颗粒产生或变色。一旦输注液配好应立即使用。如果在无菌条件下稀释的，可在 2～8℃冷藏保存 24 小时。

配伍禁忌
使用聚氯乙烯、聚乙烯或聚丙烯袋未观察到本品失效。
不能使用 5%的葡萄糖溶液，因其可使蛋白聚集。
本品不可与其它药混合或稀释。

未使用的药品/过期药品的处理
应最大程度地减少药品在环境中的释放。不可将药物丢弃于废水或生活垃圾中。如当地具备药物回收系统，应使用该系统对未使用的药品或过期药品进行回收。应根据当地的要求处理未使用/过期药品。

应严格遵守以下几个有关使用和处置注射器和其他医用利器的要求：
● 注射器和针头不能重复使用。
● 用过的针头和注射器保存在利器收集盒中（防刺穿的一次性容器）。

[剂量调整]

临床试验中未减量使用过曲妥珠单抗。在化疗导致的可逆的骨髓抑制过程中患者仍可继续使用本品，是否减少或持续使用化疗药剂量需特别指导，在此期间应密切监测患者是否出现中性粒细胞减少并发症。

[漏用处理]

如果患者漏用曲妥珠单抗未超过一周，应尽快对其给予常规维持剂量的曲妥珠单抗（每周一次的给药方案：2 mg/kg；每三周一次的给药方案：6 mg/kg），不需等待至下一治疗周期。此后，对于每周一次或每三周一次的给药方案应分别在 7 天或者 21 天后给予维持剂量的曲妥珠单抗。

如果患者漏用曲妥珠单抗已超过一周，应尽快重新给予初始负荷剂量的曲妥珠单抗（每周一次的给药方案：4mg/kg；每三周一次的给药方案：8mg/kg），输注时间约为 90 分钟以上。此后，对于每周一次或每三周一次的给药方案应分别在 7 天或者 21 天后给予维持剂量的曲妥珠单抗（每周一次的给药方案：2 mg/kg；每三周一次的给药方案：6 mg/kg）。

[药物过量]

人体临床试验中未使用过过量曲妥珠单抗。未尝试用过单剂量>10 mg/kg。