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注射用德曲妥珠单抗/优赫得/優赫得/(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki/Trastuzumab Deruxtecan for Injection/Enhertu
注射剂
100mg/瓶
4年
第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)
德国
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• 接受过一种基于曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界处腺癌成年患者。
• HER2阳性(IHC 3+)不可切除或转移性实体瘤成人患者,这些患者先前接受过系统疗法且没有满意的替代治疗选择。
[推荐剂量]
• 请勿用曲妥珠单抗(trastuzumab)或恩美曲妥珠单抗(adotrastuzumab emtansine)替代本品。• 对于肺癌,本品的推荐剂量为5.4 mg / kg,每3周一次(21天为1周期)静脉输注,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
• 对于实体瘤,推荐剂量为5.4 mg / kg,每3周一次(21天为1周期)静脉输注,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
• 本品用于胃癌的推荐剂量为6.4 mg / kg,每3周一次(21天为1周期)静脉输注,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
• 处理不良反应(间质性肺疾病,中性粒细胞减少症,血小板减少症或左心功能不全)可能需要暂时中断,降低剂量或中止使用ENHERTU。最常见的不良反应(≥20%),包括实验室异常:
• HER2 阳性或抵 HER2 转移性乳腺癌、HER2 突变 NSCLC 和 HER2 阳性(包括 IHC 3+)实体瘤表现为恶心、白细胞计数减少、血红蛋白减少、中性粒细胞计数减少、淋巴细胞计数减少、疲劳 、血小板减少、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、呕吐、血液碱性磷酸酶升高、脱发、便秘、食欲下降、血钾降低、腹泻、肌肉骨骼疼痛、腹痛。
• HER2阳性胃癌表现为血红蛋白减少、白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、淋巴细胞计数减少、血小板计数减少、恶心、食欲下降、天冬氨酸转氨酶升高、疲劳、血液碱性磷酸酶升高、丙氨酸转氨酶升高、腹泻、 血钾降低、呕吐、便秘、血胆红素升高、发热、脱发。
在复溶之前,将小瓶装在原包装盒中储存在温度为2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)冰箱中,避光。不要冷冻。不要摇晃复溶或稀释的溶液。
信息来源:
1. 2024/4英文版信息使用说明书(prescribing information)
2. https://www.enhertuhcp.com/
3. https://www.drugs.com/
4. https://www.mims.com/hongkong/drug/info/enhertu?type=full
5. https://www.clinicaltrialsarena.com/
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