【使用方法】

• 第一次输液：在90分钟内进行输液。

• 后续输注：如果先前的输注耐受性良好，则30分钟内完成输液。

• 如果患者出现与输注相关的症状，请减慢或中断输注速度。

• 如果发生严重的输液反应，请永久停用ENHERTU。

• 为了防止用药错误，请检查药瓶标签，以确保准备和使用的药物是ENHERTU，而不是曲妥珠单抗（trastuzumab）或恩美曲妥珠单抗(adotrastuzumab emtansine)。

• 静脉滴注前重新配制并进一步稀释ENHERTU。使用适当的无菌技术。

• 本品是一种细胞毒性药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。

溶液配置：

•稀释前立即重新配置。

• 全剂量可能需要一个以上的小瓶。计算所需剂量（mg），重新配置的ENHERTU溶液的总体积以及所需的ENHERTU的小瓶数量。

• 用无菌注射器将5ml注射用的无菌注射用水缓慢注入每100 mg小瓶，使最终浓度为20mg /mL。

• 轻轻旋转小瓶直到完全溶解。不要摇晃。

• 在给药前，无论何时，只要溶液和容器允许，应目视检查非肠道药物的颗粒物质和变色。溶液应该是透明的，无色到淡黄色。如果观察到可见的颗粒，或溶液混浊或变色，请不要使用。

•  如果不立即使用，则将重新配制的ENHERTU小瓶在2°C到8°C(36°F到46°F)的冰箱中保存最多24小时，避免光照。不要冷冻。

•  该产品不含防腐剂。冷藏24小时后丢弃未使用的ENHERTU。

稀释

•  用含有100ml5%葡萄糖注射液的静脉输液袋稀释所需的重新配制的ENHERTU。不要使用氯化钠注射液。ENHERTU与由聚氯乙烯或聚烯烃(乙烯和聚丙烯的共聚物)制成的输液袋兼容。

•  轻轻翻转输液袋，使溶液充分混合。不要摇晃。

•  盖上输液袋，防止光线照射。

•  如不立即使用，则在室温下最多可存放4个小时（包括准备和输液），或者在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中保存24小时，并避免光照。不要冷冻。

•  丢弃小瓶中任何未使用的部分。

给药

•  如果将准备好的输注溶液冷藏保存（2°C至8°C [36°F至46°F]），则在给药前应使溶液达到室温。

•  仅使用聚烯烃或聚丁二烯制成的输液器和0.20或0.22微米聚醚砜（PES）或聚砜（PS）管路过滤器。请勿静脉推注或快速滴注。

•  请勿将本品与其他药物混合，也不要通过同一静脉管路给药。

【推荐剂量】

• 请勿用曲妥珠单抗（trastuzumab）或恩美曲妥珠单抗(adotrastuzumab emtansine)替代ENHERTU。

• 仅用于静脉输液。 请勿静脉推注或静脉快滴。 请勿使用氯化钠注射液。

• 预防化疗所致恶心呕吐的治疗前用药。

• 对于乳腺癌，ENHERTU的推荐剂量为5.4 mg / kg，每3周一次（21天为1周期）静脉输注，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

• 对于肺癌，ENHERTU的推荐剂量为5.4 mg / kg，每3周一次（21天为1周期）静脉输注，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

• 对于实体瘤，推荐剂量为5.4 mg / kg，每3周一次（21天为1周期）静脉输注，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

• 本品用于胃癌的推荐剂量为6.4 mg / kg，每3周一次（21天为1周期）静脉输注，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

• 处理不良反应（间质性肺疾病，中性粒细胞减少症，血小板减少症或左心功能不全）可能需要暂时中断，降低剂量或中止使用ENHERTU。

【剂量调整】
如表1表2所示，处理不良反应可能需要暂时中断，降低剂量或终止使用本品。
减少剂量后，请勿重新增加本品剂量

如果延迟或错过了计划的剂量，请尽快给药； 不要等到下一个计划周期。调整给药时间表来维持两次给药间隔3周。根据患者最近一次耐受的剂量和速度来输液。
表1.剂量降低计划

表2.不良反应的推荐剂量调整

毒性等级符合美国国家癌症研究所5.0版不良事件通用术语标准（NCI CTCAE v.5.0）。

【漏服处理】

如果延迟或错过了计划的剂量，请尽快给药； 不要等到下一个计划周期。调整给药时间表来维持两次给药间隔3周。

【使用过量处理】
无相关信息