【适应症】

Herceptin Hylecta/ trastuzumab and hyaluronidase-oysk是曲妥珠单抗（一种HER2 / neu受体拮抗剂）和透明质酸酶（一种内切糖苷酶）的组合，是用于治疗HER2过度表达的成人乳腺癌患者。

【推荐剂量】
- 仅供皮下使用。Herceptin Hylecta与静脉注射曲妥珠单抗产品有不同的剂量和给药说明。
- 不要静脉注射。
- Herceptin Hylecta和赫塞莱/恩美曲妥珠单抗（Kadcyla/adotranstuzumab emtansine)不可相互替代。
- 在被证实的熟练的实验室使用FDA批准的测试进行HER2检测。
- 推荐剂量为600mg/10000units(（600mg曲妥珠单抗和10000units透明质酸酶），每三周皮下注射一次，约2-5分钟。
- 治疗时间
a. 辅助性乳腺癌患者应使用Herceptin Hylecta治疗52周或直至疾病复发，以先发生者为准；不建议将辅助性乳腺癌的治疗延长一年以上。
b. 转移性乳腺癌（MBC）患者使用赫赛汀治疗，直到疾病进展。

【不良反应】
辅助性乳腺癌
•Herceptin Hylecta过敏最常见的不良反应（≥10%）是疲劳、关节痛、腹泻、注射部位反应、上呼吸道感染、皮疹、肌痛、恶心、头痛、水肿、潮红、发热、咳嗽，四肢疼痛。
转移性乳腺癌〔基于静脉注射曲妥珠单抗（trastuzumab）〕
•最常见的不良反应（≥10%）是发烧、发冷、头痛，感染、充血性心力衰竭、失眠、咳嗽和皮疹。

【药理作用】
HER2（或c-erbB2）原癌基因编码185kDa的跨膜受体蛋白，该蛋白在结构上与表皮生长因子受体相关。曲妥珠单抗已在体外测定和动物体内显示，可抑制过表达HER2的人类肿瘤细胞的增殖。
曲妥珠单抗是抗体依赖性细胞毒性（ADCC）的介质。在体外，与不过度表达HER2的癌症细胞相比，曲妥珠单抗介导的ADCC已显示优先作用于过度表达HER 2的癌症细胞。
透明质酸是一种存在于皮下组织细胞外基质中的多糖。它被天然存在的透明质酸酶解聚。与间质基质的稳定结构成分不同，透明质酸的半衰期约为0.5天。透明质酸酶通过解聚透明质酸增加皮下组织的通透性。在给药的剂量中，HERCEPTIN HYLECTA中的透明质酸酶起短暂和局部作用。
透明质酸酶的作用是可逆的，皮下组织的渗透性在24-48小时内恢复。
透明质酸酶已被证明在 Göttingen Minipigs的皮下注射时可提高曲妥珠单抗产品进入系统循环的吸收率。

【贮藏】
将Herceptin Hylecta小瓶在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中储存在原纸盒中，以便避光保存。不要冷冻。不要摇晃。一旦从冰箱里取出，Herceptin Hylecta必须在4小时内给药，并且不得保持在30°C（86°F）以上。