曲妥珠单抗注射液（皮下注射）（trastuzumab and hyaluronidase-oysk）-Herceptin Hylecta

药品别名：
曲妥珠单抗透明酸酶、Herceptin Hylecta，曲妥珠单抗注射液（皮下注射）
剂型：
注射剂
规格：
10000 U/5mL;600 mg/5mL
有效期：
21个月
原研药厂：
GENENTECH INC，A member of the Roche group
产地：
美国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【使用方法】
为了防止用药错误，检查药瓶标签以确保药物的配制和使用是很重要的。使用的是Herceptin Hylecta，而不是赫赛莱/恩美曲妥珠单抗（Kadcyla/ado-trastuzumab emtansine）或静脉注射曲妥珠单抗（trastuzumab）。
Herceptin Hylecta应由医护人员注射。
注射前应溶液和容器允许的情况下目视检查注射用药品是否有颗粒物和变色。如果发现微粒或变色，不要使用。丢弃小瓶中剩余的未使用部分。
Herceptin Hylecta仅限一次性使用。600 mg/10000 units（600 mg曲妥珠单抗和10000 units透明质酸酶）溶液是一种不需要稀释的注射用即用溶液。
为避免针头堵塞，在注射前立即将皮下注射针头连接到注射器上，然后将容量调节至5毫升。Herceptin Hylecta与聚丙烯和聚碳酸酯注射器材料和不锈钢转移和注射针兼容。
在经过控制和验证的无菌条件下准备剂量注射器。把Herceptin Hylecta溶液从小瓶中取出至注射器后，用注射器封口盖更换转移针。在注射器上贴上标签。
给药
注射部位应在左大腿和右大腿之间交替进行。离健康皮肤上的以前的注射部位至少2.5厘米进行新的注射，切勿在皮肤红肿、瘀伤、压痛或硬的，或有痣或疤痕的地方进行注射。在Herceptin Hylecta治疗过程中其他皮下给药的药品最好在不同部位注射。
应皮下注射约2至5分钟。
储存

如果不立即使用含有Herceptin Hylecta的注射器，则可将注射器在冰箱（2°C至8°C）放置24小时，然后在室温（20°C至25°C）下放置24小时。避光。不要摇晃或冻结。

【剂量调整】
心肌病
在开始Herceptin Hylecta治疗前和治疗时定期评估左室射血分数（LVEF）。出现以下任何一种情况至少暂停使用Herceptin Hylecta至少4周：
- LVEF比治疗前绝对下降≥16%
- 左室射血分数低于正常的机构限值，且左室射血分数绝对值比治疗前下降≥10%。
如果在4-8周内，左室射血分数恢复到正常范围，并且与基线相比的绝对下降≤15%，恢复使用Herceptin Hylecta。

持续（>8周）LVEF下降或因为心肌病停服Herceptin Hylecta3次以上则永久停用Herceptin Hylecta。

【延迟或遗漏给药】

如果漏用一剂，建议尽快使用600 mg/10000单位剂量（即遗漏剂量）。两次Herceptin Hylecta治疗之间的间隔时间不应少于三周。

【过量处理】
无相关信息

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2023-03-05

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