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乳酸帕比司他胶囊/乳酸帕诺司他/Panobinostat capsules/FARYDAK capsules
胶囊
10 mg*6粒;15 mg*6粒,; 20 mg*6粒
3年
Novartis
西班牙
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【适应症】
FARYDAK(Panobinostat)是一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂,与硼替佐米(bortezomib)和地塞米松合用,用于治疗至少接受过2种治疗方案的多发性骨髓瘤患者,包括硼替佐米(bortezomib)和免疫调节剂。
【推荐剂量】
- 20mg,每隔一天口服一次,每周3次(第1、3、5、8、10和12天),每21天周期的第1周和第2周,共8个周期.
- 考虑对有临床益处的患者继续治疗8个周期,除非他们有未解决的严重或医学上显著的毒性。
- 治疗的总持续时间可能长达16个周期(48周)。FARYDAK与硼替佐米和地塞米松合用,如表1和表2所示。
- 硼替佐米(bortezomib)的推荐注射剂量为1.3mg/m2。地塞米松的推荐剂量是每天口服20毫克,饭后服用。
表1:FARYDAK联合硼替佐米(bortezomib)和地塞米松在周期1至8期间的推荐给药方案
表2:FARYDAK联合硼替佐米和地塞米松在第9~16周期的推荐给药方案
【不良反应】
临床研究中最常见的不良反应(发生率至少为20%)是腹泻、疲劳、恶心、外周水肿、食欲减退、发热和呕吐。
最常见的非血液学实验室异常(发生率≥40%)是低磷血症、低钾血症、低钠血症和肌酐升高。最常见的血液学实验室异常(发生率≥60%)为血小板减少、淋巴细胞减少、白细胞减少、中性粒细胞减少和贫血。
【药理作用】
FARYDAK是一种组蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制剂,在纳摩尔浓度下抑制HDAC的酶活性。HDAC催化从组蛋白和一些非组蛋白的赖氨酸残基中去除乙酰基。HDAC活性的抑制导致组蛋白乙酰化增加,这是一种表观遗传学改变,导致染色质松弛,从而导致转录激活。在体外,panobinostat引起乙酰化组蛋白和其他蛋白质的积累,诱导一些转化细胞的细胞周期停滞和/或凋亡。在用panobinostat治疗的小鼠的异种移植物中观察到乙酰化组蛋白水平增加。与正常细胞相比,panobinostat对肿瘤细胞表现出更大的细胞毒性。
【贮藏】
储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间偏移。在原纸箱中储存泡罩包装,以防光线照射。参见临床诊疗指南或咨询主治医生
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