曲妥珠单抗透明酸酶、Herceptin Hylecta,曲妥珠单抗注射液(皮下注射)
注射剂
10000 U/5mL;600 mg/5mL
21个月
GENENTECH INC,A member of the Roche group
美国
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【注意事项】
- 化疗引起的中性粒细胞减少的恶化。
- 过敏和给药相关反应(ARRs):据报道,Herceptin Hylecta可引起严重给药相关反应(ARRs),包括过敏反应。监测患者全身过敏反应。出现过敏反应或严重过敏反应则永久停用Herceptin Hylecta。
【禁忌】
无
妊娠:给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。
哺乳:没有关于母乳中本品的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。公布的数据表明,母乳中存在人IgG,但不大量进入新生儿和婴儿循环。
曲妥珠单抗存在于哺乳期食蟹猴的乳汁中,但与新生儿毒性无关。考虑母乳喂养对发育和健康的好处,以及母亲对本品治疗的临床需求,以及本品或潜在的母亲状况对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响。这一考虑还应考虑到曲妥珠单抗7个月的洗脱期。
有生殖潜力的女性和男性:在使用之前需验证女性的怀孕状态。
儿童:本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
老年人:在接受静脉注射曲妥珠单抗的患者中,与年轻患者相比,老年患者的心功能不全风险增加,无论是在接受辅助治疗还是转移性疾病治疗的患者中。老年患者和年轻患者在安全性或有效性方面没有观察到其他差异。
【药物相互作用】
蒽环类(Anthracyclines):
停止Herceptin Hylecta治疗后接受蒽环类药物治疗的患者可能会增加心脏病的风险,由于Herceptin Hylecta估计的长冲洗期导致的功能障碍.如果可能的话,在停止Herceptin Hylecta治疗后7个月内避免蒽环类药物治疗。如果使用蒽环类药物,仔细监测患者的心功能。
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