尼达尼布（Nintedanib）是一种处方药，用于治疗患有称为特发性肺纤维化的肺病的成人(IPF)和治疗患有长期(慢性)间质性肺病的成人，其中肺纤维化可能会出现持续恶化(进展)。尼达尼布也用于减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)(也称为硬皮病相关ILD)成人肺功能的下降速度。尚不清楚这种

尼达尼布（Nintedanib）和吡非尼酮（Pirfenidone）这两种药物已被证明可以减缓用力肺活量(FVC)的下降，减少急性加重，并减少因呼吸事件住院的人数。吡非尼酮是一种抗炎和抗纤维化的药物，可以抑制胶原蛋白的合成，减少成纤维细胞的增殖，而尼达尼布是一种靶向生长因子途径的酪氨酸激酶抑制剂。这

尼达尼布（Nintedanib）的疗效也已在现实世界的临床环境中得到证实，它是一种有效的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，也称为三重血管激酶抑制剂，抑制与血管生成有关的三种主要信号通路。与来自TOMORROW和INPULSIS试验的数据一致，尼达尼布减少了大多数患者的疾病进展。经过6个月的尼达尼布治疗后，

以特发性肺纤维化（IPF）为例，在IPF患者中，尼达尼布（Nintedanib）治疗与严重不良事件无关，但与胃肠道事件增加有关，特别是腹泻(试验治疗组为62.4%，安慰剂组为18.4%)。这些事件为轻度至中度，导致临床试验中4.4%的低停药率。此外，腹泻在治疗的第一个月后趋于改善。在INPULSIS

特发性肺纤维化（IPF）是一种致命的进行性纤维化间质性肺炎，试验对其发病机制的理解的进展以及多项临床试验的积极结果已经改变了IPF的治疗。尼达尼布（Nintedanib）于2014年10月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，并于2015年1月获得欧洲药品管理局批准。尼达尼布对IPF患者的疗效的

尼达尼布（Nintedanib）原研药已经在国内上市，以乙磺酸尼达尼布软胶囊的名称进行出售。据了解，有齐鲁制药公司生产的尼达尼布国产药，2023年通过了国家药品监督管理局的批准上市，其药物成分与尼达尼布原研药的药物成分基本相同，属于处方药，具体价格还不清楚。尼达尼布上市的商品名称为Ofev，含有活性

尼达尼布（Nintedanib）在国内以乙磺酸尼达尼布软胶囊的名称上市，它是一种口服胶囊制剂，服用通常建议与食物一起服用，并以液体整粒吞服。尼达尼布胶囊有苦味，不应该咀嚼。如果接触到胶囊内容物，立即彻底洗手。尚不清楚咀嚼或压碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。尼达尼布属于“抗纤维化药物”类别，含有Ni

尼达尼布（Nintedanib）原研药在国内以乙磺酸尼达尼布软胶囊的名称上市，并且进入乙类医保范围，但仅限于符合适应症的患者报销，包括特发性肺纤维化（IPF）或系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）的患者，规格150mg*30粒每盒的价格可能在四千多人民币，不同地区的报销比例不同，报销后的价

尼达尼布（Nintedanib）是一种酪氨酸激酶抑制剂，可有效减缓特发性肺纤维化（IPF）的进展，并具有可接受的耐受性。特发性肺纤维化是一种致命的进行性纤维化间质性肺炎，治疗选择有限。尼达尼布抑制血管内皮生长因子受体1–3、血小板衍生生长因子受体α和β以及成纤维细胞生长因子受体1–3，这些受体参与了

尼达尼布（Nintedanib）最初于2014年由美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于特发性肺纤维化(IPF)。随后在类风湿性关节炎相关间质性肺病(RA-ILD)和系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)的动物模型中，发现尼达尼布具有抗纤维化作用。抗纤维蛋白溶解的特性导致了临床试验的发展，这

在健康志愿者、特发性肺纤维化（IPF）患者、慢性纤维化进行性间质性膀胱炎患者、系统性硬化症相关间质性肺病患者和癌症患者中，尼达尼布（Nintedanib）的PK特性相似。随着剂量的增加(剂量范围为50-450mg，每天一次；150-300mg，每天两次)。IPF患者多次给药后的累积AUC为1.76倍

患者在使用尼达尼布（Nintedanib）治疗前需要进行肝功能检查，并对具有生殖能力的女性进行妊娠检查。尼达尼布可用于治疗特发性肺纤维化（IPF）、具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病（ILDs）以及系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD），其推荐剂量为150mg，每日口服两次，间隔约12小时；

尼达尼布（Nintedanib）已经获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗某些类型间质性肺病(ILD)的药物，这些疾病的症状包括气短、干咳、感觉疲劳和胸部不适。它用于导致肺部瘢痕的ILD类型，如特发性肺纤维化(IPF)、某些慢性纤维化间质性肺病(ILDs)，并且尼达尼布有助于系统性硬化症相关

尼达尼布（Nintedanib）用于治疗特发性肺纤维化（IPF；不明原因的肺部疤痕）；它也用于治疗某些类型的慢性纤维化间质性肺病（ILD；一种正在发展的疾病，其中肺部的疤痕增加）。尼坦尼还用于减缓系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD；也被称为硬皮病相关的ILD：一种在肺部留下疤痕的疾病，通常是

尼达尼布（Nintedanib）是一种小分子激酶抑制剂，用于治疗肺纤维化、系统性硬化症相关的间质性肺病和非小细胞肺癌（NSCLC）。它于2014年在美国首次获准使用，属于特发性肺纤维化治疗方案的范围。尼达尼布在2015年获得欧洲药品管理局（EMA）的批准授权上市，被认为其好处大于它的风险。尼达尼布是

尼达尼布（Nintedanib）已在四项主要研究中与安慰剂进行了比较，在所有研究中，有效性的主要衡量标准是在1年的治疗过程中患者肺功能的下降，通过他们的用力肺活量来衡量(FVC)。FVC是患者在深呼吸后能够用力呼出的最大空气量，随着病情恶化而减少。在对特发性肺纤维化（IPF）患者的两项研究中，服用尼

尼达尼布（Nintedanib）属于酪氨酸激酶抑制剂类药物，用于治疗特发性肺纤维化。它有助于防止肺组织的变化。它还用于治疗慢性(长期)间质性肺病，其中肺纤维化继续发展或恶化。这种药物也用于减缓系统性硬化症相关间质性肺病患者的肺功能下降速度。尼达尼布这种酪氨酸激酶抑制剂，可以阻断肺部细胞中称为酪氨酸激

患者在使用尼达尼布（Nintedanib）治疗期间，应注意肝酶升高与药物性肝损伤、腹泻、恶心和呕吐、动脉血栓栓塞事件、出血风险、胃肠穿孔、肾病范围蛋白尿等事件的发生。1、肝酶升高与药物性肝损伤（DILI）：上市后期间曾报告过导致死亡的严重肝损伤病例。大多数肝脏事件发生在治疗的前三个月内。在临床试验中

一、全部名称：尼达尼布、Nintedanib、维加特、OFEV二、适应症：1、特发性肺纤维化（IPF）：尼达尼布（Nintedanib）适用于治疗成人特发性肺纤维化。2.具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病（ILDs）：尼达尼布适用于治疗患有进行性表型慢性纤维化间质性肺病的成人患者。3、系统性硬化症

印度版的尼达尼布（Nintedanib）有印度原研版，也有印度格兰马克制药生产的仿制药，国内进口的尼达尼布属于原研药范畴，原研药与仿制药的药物成分基本一致，只是生产厂家不同，价格存在差异。印度原研版的尼达尼布规格150mg*60粒每盒的价格在5900人民币左右，仿制药规格150mg*30粒每盒的价格