【适应症】

吡非尼酮是一种吡啶酮，用于治疗特发性肺病纤维化（IPF）。

【推荐剂量】

推荐初始剂量：

● 第0-14天：每次200 毫克，每天 3 次，随餐服用（总共600 毫克/天）

● 第15-第28天：每次400 毫克，每天 3 次，随餐服用（总共1,200 毫克/天）

● 第29天-第42天：每次600 毫克，每天 3 次，随餐服用（总共1,800 毫克/天）

● 从第43天起：每次2 片400mg，每天 3 次，随餐服用（ 总共2,400mg /天）

推荐维持剂量：

每次800mg，每天 3 次，随餐服用，共计2,400mg /天

【不良反应】

最常见的不良反应 (≥10%) 是恶心、皮疹、腹部疼痛、上呼吸道感染、腹泻、疲劳、头痛、下降食欲不振，消化不良，头晕，呕吐，胃食管反流病，鼻窦炎、失眠、体重下降和关节痛。

【服用方法】

- 口服用药，随餐服用

- 每天同一时间服用本品

- 如果错过剂量或中断治疗：

   ■ 如果≥14天：重新开始治疗应从初始剂量滴定方案开始，直至推荐的每日维持剂量

   ■ 如果<14天：可以按中断时的剂量恢复剂量，无需滴定。

【注意事项】

• 肝酶升高和药物性肝损伤：

服用吡非尼酮治疗期间，已发生ALT、AST 和胆红素升高，包括药物性肝损伤病例。在上市后环境中，已报告非严重和严重药物性肝损伤病例，包括致命的严重肝损伤。在治疗前和治疗期间，需监测患者的 ALT、AST 和胆红素，根据临床需求，进行临时性剂量减少或停药。

• 光敏反应和皮疹：

服用吡非尼酮治疗期间，已观察到光敏反应和皮疹。患者应避免暴露在阳光和日光灯下。每天涂防晒霜和防晒服。根据需求，临时减少剂量或停药。

• 胃肠道疾病：

服用吡非尼酮治疗期间，已发生恶心、呕吐、腹泻、消化不良、胃食管反流病和腹痛。根据需求，临时减少剂量或停药。

【相互作用】

1、可能增加吡非尼酮副作用的药物

● 依诺沙星（一种抗生素）

● 环丙沙星（一种抗生素）

● 胺碘酮（用于治疗某些类型的心脏病）

● 普罗帕酮（用于治疗某些类型的心脏病）

● 氟伏沙明（用于治疗抑郁症和强迫症（OCD））。

2、可能降低吡非尼酮作用的药物

● 奥美拉唑（用于治疗消化不良、胃食管反流病等疾病）

● 利福平（一种抗生素）

3、PIRFENEX 与食物和饮料

服用此药期间请勿饮用葡萄柚汁。葡萄柚可能会阻止吡非尼酮正常工作。

参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/208780s007,022535s016lbl.pdf