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那他珠单抗(Natalizumab)由Biogen Idec,Cambridge,Massachusetts和Elan Pharmaceuticals,Dublin,Ireland联合研发,是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的第一种用于治疗多发性硬化MS的单克隆抗体。根据AFFIRM和SENTINEL期临床试验,那他珠单抗于2004年获得FDA批准用于治疗复发缓解型MS,随后适应症扩大到包括克罗恩病。2005年,在PML病例出现后,那他珠单抗从市场上撤下,但FDA在2008年通过强制监测计划重新引入了该药物。那他珠单抗在减少复发次数和残疾恶化的多发性硬化(MS)方面有效(用扩展的残疾状况量表衡量)。
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