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那他珠单抗(natalizumab)
那他珠单抗(natalizumab)
那他珠单抗(natalizumab)

那他珠单抗(natalizumab)

  • 药品别名:

    Tysabri

  • 剂型:

    注射液

  • 规格:

    300 mg/15 mL (20mg/mL)

  • 有效期:

    美版为15个月;欧盟版为4年

  • 原研药厂:

    Biogen Inc.

  • 产地:

    美版为美国;欧盟版为丹麦或荷兰

  • 价格:

    详询客服

  • 服务保障:

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【适应症】
本品是一种整合素受体拮抗剂,适用于治疗:
-多发性硬化症 (MS)
治疗成人复发型多发性硬化症,包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发性进展型MS。
警告:本品会增加进行性多灶性脑白质病(PML)的风险,当首次和继续使用本品治疗时,医生应考虑预期临床收益是否足以抵消PML风险。
-克罗恩病 (CD)
用于诱导和维持成人患者的中度至重度活动性克罗恩病的临床反应与缓解,该患者对既往常规CD治疗和TNF-α抑制剂治疗反应不足或无法耐受。
重要限制:在治疗克罗恩病时,本品不应与免疫抑制剂或TNF-α抑制剂,联合用药。

【推荐剂量】
每次300mg,静脉输注,持续输注1小时,每4周一次。
对于克罗恩病 (CD)患者,如果连续12周的诱导治疗仍未达到临床收益的患者,应停止本品使用。长期口服皮质激素的患者,使用本品治疗一旦受益后,皮质激素应逐渐减量。开始本品治疗6周内未停皮质激素,则停用本品;超过3个月需要使用额外的口服皮质激素剂量来控制病情的克罗恩病患者,则停用本品。

【不良反应】
最常见的不良反应(发生率≥ 10%):
-多发性硬化症: 
头痛、疲劳、关节痛、尿路感染、下呼吸道感染、肠胃炎、阴道炎、抑郁症、四肢疼痛、腹部疼痛不适、腹泻NOS和皮疹。
-克罗恩病 (CD):
头痛、上呼吸道感染、恶心和疲劳。

【药理作用】
本品与自细胞(除中性粒细胞)表面的α4β1,和α4β7整联蛋白α4亚基结合。抑制α4介导的白细胞与相应受体的结合。从而防止白细胞穿过内皮迁移至发炎的实体组织。在体外。抗α4-整联蛋白抗体还可以阻断α4介导的细胞与配体的结合;在体内。本品可进一步抑制表达α4-整联蛋白的白细胞与胞外基质和实质细胞中的配体的相互作用。从而阻断活化免疫细胞的进一步聚集和炎性活动。

【贮藏】
-在2°C- 8°C温度下冷藏保存。
-本品稀释后药液需在2°C- 8°C温度下冷藏保存。
-本品应在有效期内使用,如果过期,请勿使用。
-切勿摇晃或冷冻,避光保存。

参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/125104Orig1s980lbl.pdf

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