【注意事项】

• 高血压：根据临床指示监测血压并管理高血压。如果高血压没有得到医学控制，中断、减少剂量或停止用药。
• 胰腺炎：监测血清脂肪酶。中断，然后以相同或减少的剂量恢复，或根据严重程度停止Iclusig。当脂肪酶升高伴有腹部症状时评估胰腺炎。
• 神经病变：监测周围神经病变和颅内神经病变的症状。中断，然后以相同或减少的剂量恢复，或根据复发/严重程度停止Iclusig。
• 眼部毒性：在基线和治疗期间定期进行全面的眼部检查。
• 出血：监测出血情况，并根据临床需要对患者进行管理。中断，然后以相同或减少的剂量恢复，或根据复发/严重程度停止Iclusig。
• 液体潴留：监测液体滞留情况，并根据临床需要对患者进行管理。中断，然后以相同或减少的剂量恢复，或根据复发/严重程度停止Iclusig。
• 心律失常：监测心律失常的体征或症状，并根据临床指示对患者进行管理。中断，然后以相同或减少的剂量恢复，或根据复发/严重程度停止Iclusig。
• 骨髓抑制：前3个月每2周进行一次全血细胞计数，然后每月或根据临床需要进行一次。如果ANC小于1 x 109/L或血小板小于50 x 109/L，则中断Iclusig，直到ANC至少为1.5 x 109/L且血小板至少为75 x 109/L为止，然后以相同或减少的剂量恢复。
• 肿瘤溶解综合征：在开始Iclusig之前，确保充分补水并纠正尿酸水平升高。
• 可逆性脑白质后部病综合征（RPLS）：中断治疗直至痊愈。RPLS消退后患者恢复Iclusig的安全性尚不清楚。
• 伤口愈合受损和胃肠道穿孔：在择期手术前至少暂停本品1周。在大手术后至少2周内，在伤口完全愈合之前，不要给药。在解决伤口愈合并发症后恢复Iclusig的安全性尚未确定。
• 胚胎-胎儿毒性：可对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性注意对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。

【禁忌】
无

【特殊人群】
儿童用药
本品对儿童病人的安全性及疗效尚未确立。
老年人用药
在参与Iclusig临床试验的449位病人中，有155位(35%)的年龄在65岁或以上。在CP-CML病人中，和65岁以下病人(65%)相比，65岁(含)以上病人有较低之主要细胞遗传学 反应率(40%)。在AP-CML、BP-CML和Ph+ALL病人，65岁以下病人和65岁(含)以上 病人有相似之血液学反应率(44%vs.45%)。65岁(含)以上病人中有40%曾发生动脉阻塞事 件。65岁(含)以上病人更可能发生不良反应，包括血管阻塞、血小板计数减少、周边水 肿、脂肪酶增加、呼吸困难、虚弱、肌肉痉挛和食欲降低。一般来说，老年病人的剂量 选择应谨慎，反映出肝、肾或心脏功能下降、伴随疾病或其他药物治疗的频率越高。
肝功能不全
肝功能不全病人(Child-PughA、B或C)的Iclusig剂量为每日一次，每次30毫克参见用法用量(2.5)及临床药理学(12.3)]。
在一单剂量(30毫克)的药物动力学研究，相较于肝功能正常的受试者，肝功能不全病人(Child-PughA、B或C)的ponatinibPK无重大差异。然而，与肝功能正常的受试者相比，肝功能不全病人投与单剂量30毫克后，不良反应(如胃肠道疾患，包括一例严重胰脏炎)的 总体发生率增加。Ponatinib多剂量或高于30毫克剂量在肝功能不全病人的安全性尚未研究。

【药物相互作用】
强效CYP3A抑制剂：避免联合用药或在无法避免联合用药的情况下减少用药剂量。
强效CYP3A诱导剂：避免联合用药。