索拉非尼（Sorafenib）疗效

索拉非尼（Sorafenib）

药品别名：
甲苯磺酸索拉非尼片/索拉菲尼/多吉美/蕾莎瓦/Sorafenib/NEXAVAR
剂型：
片剂
规格：
200mg*60片
有效期：
3年
原研药厂：
Bayer AG
产地：
德国
价格：
详询客服
服务保障：
100%正品权威医院渠道免费咨询药品完备全球找药

在线咨询微信扫码电话：400-001-9769

【临床研究】

1. 肝细胞癌

SHARP (HCC) 研究 (NCT00105443) 是一项针对不可切除的肝细胞癌患者进行的国际、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验。

基于早期时间点数据（通过独立放射学审查）的肿瘤进展时间（TTP）的最终分析在多吉美组中也显着更长（HR：0.58，p=0.000007）（见表10）。

表 10：SHARP (HCC) 的疗效结果

CI=置信区间
1 风险比，索拉非尼/安慰剂，分层 Cox 模型
2 分层对数秩（对于中期生存分析，停止边界单侧 alpha = 0.0077）
3 疾病进展时间 (TTP) 分析，基于基于独立放射学审查，基于比生存分析更早时间点的数据

图 1：SHARP (HCC) 总体生存率的 Kaplan-Meier 曲线（意向治疗人群）

2. 肾细胞癌
在下列两项随机对照临床试验中研究了多吉美治疗晚期肾细胞癌(RCC)的安全性和有效性。
TARGET
TARGET (NCT00073307) 是一项国际、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验。

图 2：无进展生存期的 Kaplan-Meier 曲线 – TARGET (RCC)

BAY43-9006
BAY43-9006 (NCT00101413) 是一项针对转移性恶性肿瘤（包括肾细胞癌）患者的随机停药试验。
BAY43-9006共有202名晚期肾细胞癌患者入组，其中包括既往未接受过治疗的患者以及肿瘤组织学不同于透明细胞癌的患者。多吉美最初12周后，79名肾细胞癌患者继续接受开放标签多吉美治疗，65名患者被随机接受多吉美或安慰剂治疗。另外12周后，在第24周，对于65例随机化患者，随机化至多吉美患者的无进展率显着更高(16/32，50%)比随机化至安慰剂患者(6/33，18%) ）（p=0.0077）。多吉美组的无进展生存期（163 天）显着长于随机接受安慰剂组的无进展生存期（41 天）（p=0.0001，HR=0.29）。
3. 分化型甲状腺癌
多吉美的安全性和有效性在一项多中心、随机（1:1）、双盲、安慰剂对照试验（DECISION；NCT00984282）中进行评估，

表 12：DECISION 对分化型甲状腺癌的疗效结果