[适应症]

•  适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。

•  既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤（GIST）患者。

•  既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。

[推荐剂量]

✯ 推荐剂量为160mg（4片，每片含40mg瑞戈非尼），每日一次，于每一疗程的前21天口服，28天为一疗程。应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。
✯ 基于个人的安全性及耐受性考虑，可能需要中断给药或降低剂量。应采用每次40mg（一片）的剂量调整。建议每日最低剂量为80mg。每日最高剂量为160mg。
✯ 低脂餐后服用本品。

[不良反应]

最常见的不良反应（≥20%）是疼痛（包括胃肠道和腹部疼痛）、手足皮肤反应（HFSR）、乏力/疲劳、腹泻、食欲下降/食物摄入减少、高血压、感染、声音沙哑、高胆红素血症、发烧、粘膜炎、体重减轻、皮疹和恶心。

[药理作用]

瑞戈非尼是多种激酶的小分子抑制剂，这些激酶包括与细胞膜结合的激酶和胞内激酶，并且参与正常的细胞功能，以及肿瘤发生、肿瘤血管生成和肿瘤微环境维护等病理过程。在临床使用浓度下，瑞戈非尼及其人体内主要的活性代谢物 M-2 和 M-5 均可体外抑制 RET、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、KIT、PDGFR-α、PDGFR-β、FGFR1、FGFR2、TIE2、DDR2、TrkA、Eph2A、RAF-1、BRAF、BRAFV600E、SAPK2、PTK5 和 Ab 等激酶的活性。瑞戈非尼抑制大鼠肿瘤组织的血管生成，抑制小鼠异种移植人结直肠癌、人胃肠道间质瘤的肿瘤生长及肿瘤转移。

[贮存]

低于25℃密封保存。请将药品放置在儿童触及不到的地方。瓶盖中有干燥剂，防止误食。请保持瓶盖紧闭，避免受热及潮湿。

信息来源：

1. 瑞 戈 非 尼 片 说 明 书

2. HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION for STIVARGA (2020/12/10版本)