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索拉非尼(Sorafenib)是一种针对癌细胞蛋白质并阻止癌细胞生长的药物,索拉非尼用于治疗肝癌、肾癌和甲状腺癌。索拉非尼品牌名称为Nexavar。索拉非尼在肝脏中通过CYP3A4进行氧化代谢,在肝脏和肾脏中通过UGT1A9进行葡萄糖醛酸化。
服用索拉非尼(Sorafenib)有哪些注意事项?
1.心血管事件。在HCC的研究中,心脏缺血/梗死的发生率在接受索拉非尼治疗的患者中为2.7%,而在接受安慰剂的患者中为1.3%。在多项临床试验中,1.9%的接受索拉非尼治疗的患者出现充血性心力衰竭(N=2276)。对于出现心血管事件的患者,考虑暂时或永久停用索拉非尼。
2.出血。使用索拉非尼后,出血风险可能会增加。在SHARP (HCC)的研究中,在接受索拉非尼治疗的患者和接受安慰剂的患者中,食管静脉曲张破裂出血(2.4%和4%)和任何部位致命性出血(2.4%和4%)的发生率相似。在TARGET (RCC)研究中,在索拉非尼治疗组中有15.3%的患者报告了出血,在接受安慰剂的患者中有8.2%的患者报告了出血。如果有任何出血需要医疗干预,考虑永久停用索拉非尼。由于潜在的出血风险,在对DTC患者使用索拉非尼之前,先用局部疗法治疗气管、支气管和食管浸润。
3.高血压。在HCC的研究中,9.4%的接受索拉非尼治疗的患者和4.3%接受安慰剂的患者报告了高血压。在使用索拉非尼的前6周,每周监测血压。此后,根据标准医疗实践,如果需要,监测血压并治疗高血压。如果存在严重或持续的高血压,尽管进行了抗高血压治疗,也应考虑暂时或永久停用索拉非尼。
4.皮肤毒性。手足皮肤反应和皮疹是索拉非尼最常见的不良反应。皮肤毒性的管理可能包括缓解症状的局部治疗、暂时中断治疗或减少索拉非尼的剂量,或者在严重或持续的情况下,永久停用索拉非尼。有严重皮肤毒性的报告,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)。这些病例可能会危及生命。如果怀疑有SJS或TEN,停止使用索拉非尼。
5.胃肠穿孔。据报道,不到1%的服用索拉非尼的患者出现胃肠道穿孔。在某些病例中,这与明显的腹内肿瘤无关。如果出现胃肠道穿孔,请永久停用索拉非尼。
6.同时使用华法林会增加出血风险。据报道,一些服用华法林的患者在服用索拉非尼期间出现罕见出血或国际标准化比值(INR)升高。定期监测同时服用华法林的患者凝血酶原时间(PT)、INR或临床出血事件的变化。
7.伤口愈合受损的风险。接受抑制VEGF信号通路的药物的患者可能会出现伤口愈合受损。因此,索拉非尼可能会对伤口愈合产生不利影响。择期手术前至少停用索拉非尼10天。大手术后至少2周内不要给药,直到伤口完全愈合。伤口愈合并发症解决后恢复使用索拉非尼的安全性尚未确定。
8.胚胎-胎儿毒性。根据其作用机制和在动物中的发现,当孕妇服用本品时,本品可能会对胎儿造成伤害。告知孕妇和女性生殖潜力对胎儿的潜在风险。建议有生殖能力的女性在治疗期间和最后一剂索拉非尼后的6个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖能力女性伴侣的男性患者和怀孕伴侣在治疗期间和最后一剂索拉非尼后的3个月内使用有效的避孕措施。孟加拉耀品国际制药零售价格0.2g*120片700元左右。老挝东盟制药零售价格0.2g*56片500元左右。印度NATCO制药零售价格0.2g*120片1000元左右。如果想获取更多优质信息可以联系药得,药得会尽全力为您了解到更多海外优质药物。
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