【注意事项】

• 出血风险：有出血倾向和血小板减少症的患者慎用，或使用抗凝剂。

• 增加肝功能损害患者的暴露量：中度肝功能不全患者的推荐剂量为250 mg。

• 注射部位反应：在臀部注射 FASLODEX 时，要格外小心，由于靠近底层坐骨神经。

• 胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。告知育龄女性本品对胎儿的潜在风险和使用有效的避孕。

• 血清雌二醇的免疫测定：FASLODEX 可以通过免疫测定干扰雌二醇测量，导致错误地升高雌二醇水平。

【禁忌】

本品禁用于:

· 已知对本品活性成份或任何辅料过敏的患者；

· 孕妇及哺乳期妇女(见【孕妇及哺乳期妇女】)；

· 严重肝功能损害的患者(见【注意事项】和【药代动力学】)。

· 本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。

【儿童用药】

因尚未确定本品在儿童及青少年中的安全性和有效性，故不推荐在该年龄层中使用本品。

【老年用药】

在欧洲和北美进行的注册临床研究 9238IL/0020 和 9238IL/0021 中纳入了 65 岁以上患者(见【临床研究】)，按年龄对肿瘤缓解进行评价时，氟维司群治疗组 65 岁及以上的患者出现客观缓解率分别为 16%和 11%。在中国进行的氟维司群 250mg 注册研究D6997L00004 中纳入了 35 例 65 岁及以上患者，因病例数有限未进行比较分析。在中国进行的氟维司群 500mg 注册研究 D6997L00021 中纳入了 27 例 65 岁及以上患者，因病例数有限未进行比较分析。 

【排泄】

氟维司群主要以代谢物形式消除，主要的排泄途径是通过粪便(约 90%)，仅有少于1％是通过尿液排泄。氟维司群的清除率很高，为 11±1.7 ml/min/kg ，表明了较高的肝脏清除率。肌注后终末半衰期(t1/2)由吸收速率控制，估计为 50 天。