【适应症】

本品是一种激酶抑制剂，适用于治疗具有易感 FGFR3 基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌 (mUC) 成年患者，这些患者的疾病在至少一种既往全身治疗期间或之后出现进展。
根据 FDA 批准的 BALVERSA 伴随诊断选择患者进行治疗。
使用限制： 本品不建议用于治疗符合资格且之前未接受过 PD-1 或 PD-L1 抑制剂治疗的患者。

【推荐剂量】
- 在开始用本品治疗之前，确认肿瘤标本中存在FGFR基因改变。
- 推荐起始剂量：口服8 mg，每日一次；如果符合标准，则剂量应增加到每天9 mg，每日一次。
- 整个吞咽，与或不与食物同服。

【不良反应】
最常见的不良反应，包括实验室异常（≥20％）的磷酸盐增加，口腔炎，疲劳，肌酐升高，腹泻，口干，甲癣，丙氨酸转氨酶升高，碱性磷酸酶升高，钠降低，食欲下降，白蛋白减少，消化不良，血红蛋白减少，皮肤干燥，天门冬氨酸氨基转移酶升高，镁降低，干眼症，脱发，手足综合征，便秘，磷酸盐减少，腹痛，钙升高，恶心和肌肉骨骼疼痛。

【药理作用】
Erdafitinib是一种激酶抑制剂，基于体外数据可结合并抑制FGFR1，FGFR2，FGFR3和FGFR4的酶活性。Erdafitinib还与RET，CSF1R，PDGFRA，PDGFRB，FLT4，KIT和VEGFR2结合。Erdafitinib抑制FGFR磷酸化和信号传导，并降低表达FGFR遗传改变的细胞系中的细胞活力，包括点突变，扩增和融合。Erdafitinib在FGFR表达细胞系和来源于肿瘤类型（包括膀胱癌）的异种移植模型中显示出抗肿瘤活性。

【贮存】
储存在20°C-25°C（68°F-77°F）环境下;允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间短途运输。