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塔法西坦单抗(Tafasitamab)
塔法西坦单抗(Tafasitamab)

塔法西坦单抗(Tafasitamab)

  • 药品别名:

    塔法西他滨;塔法西塔单抗;tafasitamab-cxix;MONJUVI;Minjuvi

  • 剂型:

    注射粉剂

  • 规格:

    200mg/瓶

  • 有效期:

    24个月

  • 原研药厂:

    MORPHOSYS US INC

  • 产地:

    美国

  • 价格:

    详询客服

  • 服务保障:

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【适应症】

MONJUVI是CD19定向的溶细胞抗体,与来那度胺(lenalidomide)联合治疗未作说明的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),包括由低级淋巴瘤引起的DLBCL,并且不适合自体干细胞移植(ASCT)的成人患者。


【推荐剂量】

- 在开始开始MONJUVI之前,应先进行治疗前用药。
- MONJUVI的推荐剂量为12 mg / kg,根据以下给药时间表进行静脉输注:(2.1)
Ø 第1疗程:每个疗程的第1、4、8、15和22天。28天为1疗程。
Ø 第2和3疗程:每个疗程的第1、8、15和22天。28天为1疗程。
Ø 第4疗程及以后:每个疗程的第1天和第15天。28天为1疗程。
- MONJUVI与来那度胺(lenalidomide)联合使用的最多12个疗程。然后继续使用MONJUVI作为单一疗法直至疾病进展或不可接受的毒性。

下面是MONJUVI剂量表


【不良反应】

最常见的不良反应(≥20%)是中性粒细胞减少症,疲劳,贫血,腹泻,血小板减少,咳嗽,发热,周围水肿,呼吸道感染,食欲下降。


【药理作用】

Tafasitamab-cxix是一种Fc修饰的单克隆抗体,可与前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞的表面以及包括扩散性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)在内的几种B细胞恶性肿瘤中表达的CD19抗原结合。
与CD19结合后,tafasitamab-cxix通过凋亡和免疫效应机制,包括抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP))介导B细胞裂解。
在DLBCL肿瘤细胞中进行的体外研究中,与单独的tafasitamab-cxix或来那度胺相比,tafasitamab-cxix与来那度胺联合导致ADCC活性增加。


【贮藏】

在2°C至8°C (36°F至46°F)的温度下冷藏储存在原纸盒中,以防光线照射。


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