【适应症】
本品是Nectin-4导向的抗体和微管抑制剂结合物,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者,这些患者
· 先前已接受程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂和含铂化疗,或者
· 不适合接受含顺铂的化疗,并且之前接受过一种或多种治疗。
【推荐剂量】
- 仅用于静脉输液。请勿以静脉推注或快速输液的方式给予PADCEV。请勿与其他药品混合或与其它药物一起输注。
- PADCEV的推荐剂量为1.25mg/kg(最大剂量为125mg),在28天为一个周期的第1、8和15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
- 避免给中度或重度肝功能不全的患者使用。
【不良反应】
最常见的不良反应(≥20%)包括疲劳,周围神经病,食欲不振,皮疹,脱发,恶心,消化不良,腹泻,眼干,瘙痒和皮肤干燥。
【药理作用】
Enfortumab vedotin-ejfv是一种ADC。该抗体是针对Nectin-4的人IgG1,Nectin-4是一种位于细胞表面的粘附蛋白。小分子MMAE是一种微管破坏剂,通过蛋白酶可裂解的接头与抗体连接。 非临床数据表明,enfortumab vedotin-ejfv的抗癌活性是由于ADC与表达Nectin-4的细胞结合,随后ADC-Nectin-4复合物的内在化,以及通过蛋白水解切割释放的MMAE。MMAE的释放破坏了细胞内的微管网络,随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。
【贮藏】
将PADCEV药瓶冷藏在2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)的原始纸盒中。 不要冷冻。 不要摇晃。