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维泊妥珠单抗 (Polatuzumab vedotin)-POLIVY
维泊妥珠单抗 (Polatuzumab vedotin)-POLIVY
维泊妥珠单抗 (Polatuzumab vedotin)-POLIVY
维泊妥珠单抗 (Polatuzumab vedotin)-POLIVY

维泊妥珠单抗 (Polatuzumab vedotin)-POLIVY

  • 药品别名:

    泊洛妥珠单抗/注射用维博妥珠单抗/优罗华/保癌寧/polatuzumab vedotin-piiq/POLIVY

  • 剂型:

    注射粉剂

  • 规格:

    30mg/瓶; 140mg/瓶

  • 有效期:

    30个月

  • 原研药厂:

    Roche Pharma

  • 产地:

    国内版:300mg为瑞士;140mg为意大利 / 美版:美国 / 欧洲版:德国

  • 价格:

    详询客服

  • 服务保障:

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【适应症】
本品是一种针对CD79b的抗体药物偶联物
1. 联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松适用于治疗既往未经治疗的弥漫大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。
2. 联合苯达莫司汀和利妥昔单抗适用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。
基于完全缓解率和缓解持续时间附条件批准复发或难治性 DLBCL 适应症。

【推荐剂量】
既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤患者:
本品的推荐剂量为 1.8 mg/kg。静脉输注给药,每 21 天(1 个周期)给药一次,与利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松(R-CHP)联合给药 6 个周期。在每个周期的第 1 天,先给予泼尼松,之后可以任意顺序给予本品、利妥昔单抗、环磷酰胺和多柔比星,泼尼松在每个周期的第 1——5 日给予。第 7 和 8 周期进行利妥昔单抗单药治疗。关于利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星或泼尼松的信息,请参阅其各自的说明书。
复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者:
本品的推荐剂量为 1.8 mg/kg。静脉输注给药,每 21 天(1 个周期)给药一次,与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合给药 6 个周期。在每个周期的第 1 天,可按任意顺序输注本品、苯达莫司汀和利妥昔单抗。联合方案中,苯达莫司汀的推荐剂量为每个周期的第 1 天和第 2 天 90 mg/m2/天,利妥昔单抗的推荐剂量为每个周期的第 1 天 375 mg/m2,利妥昔单抗或苯达莫司汀的其他药品信息请参阅各自说明书相关内容。
既往未经治疗和复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者:
如果未给输注前用药,应在输注本品至少 30 分钟之前,先给予患者抗组胺药和退热药。维泊妥珠单抗首次给药时采用 90 分钟静脉输注给药。应在输注期
间和完成首次给药后至少 90 分钟期间监测患者是否发生输液相关反应。如果之前输注时对本品的耐受良好,在后续给药时可以采用 30 分钟输注给药,并且在输注期间和输注完成后至少 30 分钟期间对患者进行监测。

【不良反应】
最常见的不良反应(≥20%)包括中性粒细胞减少,血小板减少症,贫血,周围神经病,疲劳,腹泻,发热,食欲下降和肺炎。

【药理作用】
维泊妥珠单抗是一种作用于 CD79b 的抗体-药物偶联物,可靶向递送强效抗有丝分裂剂(单甲基澳瑞他汀 E 或 MMAE)至 B 细胞,从而杀死恶性 B 细胞。维泊妥珠单抗分子由 MMAE 通过可裂解接头共价连接至人源化免疫球蛋白 G1(IgG1)单克隆抗体组成。单克隆抗体以高亲和力和选择性方式结合 CD79b(B 细胞受体的细胞表面组分)。CD79b 只在 B 细胞系内的正常细胞(浆细胞除外)和恶性 B 细胞中表达;在>95% 的 DLBCL 中表达。与 CD79b 结合后,维泊妥珠单抗迅速内化,连接头被溶酶体蛋白酶裂解,从而促使 MMAE 向细胞内递送。MMAE 与微管结合后,可抑制细胞分裂和诱导细胞凋亡,从而杀伤正在分裂的细胞。

【贮藏】
置于原包装盒中,于 2 ℃ -8 ℃ 避光保存和运输。不得冷冻,不得振摇。
复溶后溶液和稀释后制备的输注溶液不得冷冻或直接暴露于阳光下。

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