泊洛妥珠单抗/注射用维博妥珠单抗/优罗华/保癌寧/polatuzumab vedotin-piiq/POLIVY
注射粉剂
30mg/瓶; 140mg/瓶
30个月
Roche Pharma
国内版:300mg为瑞士;140mg为意大利 / 美版:美国 / 欧洲版:德国
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【注意事项】
• 周围神经病变:监测患者的周围神经病变,并相应地调整或停止用药。
• 输液相关反应:开始POLIVY治疗前使用抗组胺药和退热药。在输液过程中密切监视病人。根据反应中断或停止输液。
• 骨髓抑制:监测全血计数。使用推迟或降低剂量和生长因子支持来处理病情。监测感染迹象。
• 严重和机会性感染:密切监测患者是否有细菌、真菌或病毒感染的迹象。
• 进行性多灶性白质脑病(PML):监测患者是否出现提示PML的新的或恶化的神经、认知或行为改变。
• 肿瘤溶解综合征:密切监测高肿瘤负荷或增生迅速殖肿瘤的患者。
• 肝毒性:监测肝酶和胆红素。
• 胚胎-胎儿毒性:可造成胎儿伤害。告知育龄期女性潜在的胎儿危害并建议在治疗期间和最后一次给药后的3个月内使用有效的避孕措施。
【禁忌】
已知对维泊妥珠单抗或任何辅料过敏的患者禁用本品。
【特殊人群】
•妊娠期:根据动物研究的结果及其作用机制,本品可能会对胎儿造成伤害。
•哺乳期:建议女性在接受本品治疗期间以及最后一次给药后至少2个月内不要母乳喂养。
•儿童:在儿童患者中,本品的安全性和有效性尚未确定。
•老年患者:在研究GO29365中,173名接受本品治疗的患者中,95名(55%)为≥65岁。年龄≥65岁的老年患者组的严重不良反应发生率(64%)高于65岁以下组(53%)。本品的临床研究没有包括足够数量的老年患者≥65以确定他们的反应是否与年轻患者不同。
•肝损害: 中度或重度肝损伤(胆红素大于1.5×ULN)患者应避免服用本品。中度或重度肝损伤患者可能会增加MMAE的暴露,这可能会增加不良反应的风险。尚未对中度或重度肝损伤患者进行本品的研究。
对轻度肝损伤患者(胆红素大于ULN至小于或等于1.5×ULN或AST大于ULN)使用本品时,无需调整起始剂量。
【药物相互作用】
同时使用强效CYP3A抑制剂或诱导剂有可能影响未结合的单甲基澳瑞他汀E(MMAE)的暴露。
免责声明:由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,药得不承担任何责任。