【使用方法】

一般信息
本品为静脉输注。不能采用静脉内推注或快速注射（Bolus）。

使用任何其他生物制品替代本品前需征得处方医生的同意。

为防止用药错误，在本品配制和给药过程中务必核实药瓶标签。
本品为细胞毒性药物，只能在具备癌症患者治疗经验的专业医疗人员的监督下给药。必须在专业医疗人员的监督下，采用无菌操作技术复溶和稀释本品。应

采用配有无菌、无热原、低蛋白结合力的管内或附加过滤器（0.2 或 0.22 μm 孔径）和导管的专用输液管进行静脉输注

特殊使用、操作和丢弃说明
给药前，必须由专业医疗人员使用无菌注射用水复溶维泊妥珠单抗，并注入含有 0.9%氯化钠、或 0.45%氯化钠或 5%葡萄糖的输液袋中稀释。
复溶和稀释维泊妥珠单抗时采用无菌操作技术。应按照适当的操作程序配制抗肿瘤药物。
复溶及稀释后溶液不含防腐剂，仅供单次使用。应丢弃剩余部分。

必须使用配备无菌、无热原、低蛋白结合力的管内或附加过滤器（0.2 或 0.22μm 孔径）和导管的专用输液管进行静脉输注。

复溶
1. 使用无菌注射器，将 1.8 mL 无菌注射用水缓慢注入维泊妥珠单抗 30 mg 规格瓶中，或将7.2 mL无菌注射用水缓慢注入维泊妥珠单抗140 mg规格瓶中，制得含维泊妥珠单抗 20 mg/mL 的单次使用溶液。注入无菌注射用水时，将其引向瓶壁，并沿瓶壁流下，避免无菌用水直接落在冻干块状物上。
2. 轻轻旋动小瓶，直至完全溶解。请勿振摇。
3. 观察复溶溶液是否变色和存在微粒物。复溶溶液应呈无色至浅棕色、澄清至略带乳光且无可见颗粒物。如果复溶溶液变色、浑浊或存在可见颗粒物，请
勿使用。请勿冷冻或直接暴露于阳光下。
4. 如需要，未使用的复溶溶液在稀释前可在 2℃~8℃下冷藏保存最长达 48 小时，或在 9℃~25℃下保存最长 8 小时。如果稀释前累计保存时间超过 48 小
时，则应丢弃。

稀释
1. 必须在含有 0.9%氯化钠、或 0.45%氯化钠或 5%葡萄糖的输液袋中稀释维泊妥珠单抗至最终浓度 0.72~2.7 mg/mL，输液袋的最小体积为 50 mL 。
2. 根据所需剂量确定 20 mg/mL 复溶溶液的体积：

3. 使用无菌注射器从本品药瓶中抽取所需体积的复溶溶液，并在输液袋中稀释。丢弃瓶中剩余未使用液体。
4. 轻轻上下反转输液袋混匀药液。请勿振摇。
5. 检查输液袋中是否存在颗粒物，如有则丢弃。
6. 如果不立即使用，请按照表 4 的规定保存稀释后的输注溶液。如果保存时间超过规定的时限，则应丢弃。请勿冷冻或直接暴露于阳光下。

表 4 稀释后的输注溶液的保存时限

【延迟或遗漏给药】

如果在规定日期漏用了本品，应尽快给药，并调整给药时间表，以保持 21天给药间隔。

【药物过量处理】

人体临床试验中尚无用药过量的经验。目前为止，静脉输注给药的最高试验剂量为 2.4 mg/kg。发生药物过量的患者应立即中断输注并接受密切监测。