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注射用维恩妥尤单抗(Enfortumab vedotin-ejfv)
注射用维恩妥尤单抗(Enfortumab vedotin-ejfv)
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注射用维恩妥尤单抗(Enfortumab vedotin-ejfv)

注射用维恩妥尤单抗(Enfortumab vedotin-ejfv)

  • 药品别名:

    恩诺单抗 /维恩妥尤单抗/维汀-恩弗妥单抗/Enfortumab vedotin/PADCEV/Enfortumab vedotin for Injection

  • 剂型:

    注射剂

  • 规格:

    20mg/瓶; 30mg/瓶

  • 有效期:

    3年

  • 原研药厂:

    Astellas 安斯泰来

  • 产地:

    美国

  • 价格:

    详询客服

  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【使用方法】
制备和给药
- PADCEV仅供静脉输液使用。
- PADCEV是一种细胞毒性药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。
给药前,将PADCEV小瓶用无菌注射用水(SWFI)重新配置。重构溶液随后在装有5%葡萄糖注射液,0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释。
在单剂量小瓶中重新配置:
1.遵循正确处理和处置抗癌药物的程序。
2.使用适当的无菌技术来重新配置和制备溶液。
3.根据患者的体重计算推荐剂量,以确定所需的小瓶数量和规格(20 mg或30 mg)。
4.按照以下步骤重新配置,如果可能的话,沿着瓶壁注入无菌注射用水,而不是直接注射到冻干粉上:
a. 20毫克小瓶: 加入2.3毫升无菌注射用水,以配置浓度为10mg/ml 的PADCEV。
b. 30毫克小瓶: 加入3.3毫升无菌注射用水,以配置浓度为10mg/ml 的PADCEV。
5.慢慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。静置1分钟,直到气泡消失。不要摇晃小瓶,不要直接暴露在阳光下。
6.在给药前,目视检查药物产品的颗粒物质和变色情况。重新配置的溶液应清澈至略呈乳白色,无色至浅黄色,且无可见颗粒。如果溶液变色或含有可见颗粒,立即丢弃。
7.根据计算的剂量,应立即将小瓶中的溶液添加到输液袋中。本产品不含防腐剂。如不立即使用,可在2℃至8℃(36℉至46℉)的冷藏条件下储存长达4小时。不要冷冻。超过建议的存储时间,请将含有重新配制的溶液的未使用的小瓶丢弃。
在输液袋稀释:
8. 从小瓶中取出计算出的重构溶液剂量,然后转移到输液袋中。
9.用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格氏注射液稀释PADCEV。输液袋的尺寸应允许足够的稀释液,使PADCEV的最终浓度为0.3mg/ml至4mg/ml。
10.轻轻倒置混合稀释溶液。不要摇晃输液袋,不要直接暴露在阳光下。
11.使用前目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。重新配置的溶液应清澈至略呈乳白色,无色至浅黄色,且无可见颗粒。如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。
12.丢弃单剂量瓶中未使用的部分。
给药
13.在30分钟内通过单独的静脉管路立即进行输液。
14.如果不立即进行输液,准备好的输液袋在2℃至8℃(36℉至46℉)的温度下储存时间不应超过8小时。不要冷冻。
不要以静脉推注或快速静滴的方式给药。
请勿与其他药品混合或与其它药物一起输注。

【推荐剂量】
- 仅用于静脉输液。请勿以静脉推注或快速输液的方式给予PADCEV。请勿与其他药品混合或与其它药物一起输注。
- PADCEV的推荐剂量为1.25mg/kg(最大剂量为125mg),在28天为一个周期的第1、8和15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
- 避免给中度或重度肝功能不全的患者使用。

【剂量调整】


*1级为轻度,2级为中度,3级为重度,4级为危及生命。

表2.推荐剂量降低计划


【漏服处理】
无相关信息

【过量处理】
无相关信息

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2023-03-05

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