注射用坦昔妥单抗,塔法西他滨;塔法西塔单抗;tafasitamab-cxix;Tafasitamab for Injection;MONJUVI;Minjuvi;塔法西坦单抗;明诺凯;坦昔妥单抗
注射粉剂
200mg/瓶
24个月
MORPHOSYS US INC
德国
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【临床试验】
在L-MIND(一项开放标签、多中心、单臂试验)(NCT02399085)中,评估了MONJUVI联合来那度胺,然后MONJUVI作为单一疗法的疗效。疗效结果见下图。
1. 复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)
L-MIND的疗效结果

2. 复发或难治性滤泡性淋巴瘤 (FL)
一项随机、双盲、安慰剂对照试验 inMIND (NCT04680052) 评估了 MONJUVI 联合来那度胺和利妥昔单抗治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤 (FL) 患者的疗效。
主要疗效指标是研究者根据Lugano标准评估的无进展生存期 (PFS)。疗效结果总结于表 10 和图 1。PFS 随访中位时间为 14.1 个月。
表 10:inMIND 研究中复发或难治性滤泡性淋巴结炎 (FL) 患者的疗效结果
a Kaplan-Meier 估计值。
b 基于分层 Cox 比例风险模型的风险比。
c 完全缓解加部分缓解
图 1:inMIND 中研究者评估的 PFS Kaplan-Meier 曲线

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