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厄达替尼 (Erdafitinib)-BALVERSA
厄达替尼 (Erdafitinib)-BALVERSA
厄达替尼 (Erdafitinib)-BALVERSA
厄达替尼 (Erdafitinib)-BALVERSA

厄达替尼 (Erdafitinib)-BALVERSA

  • 药品别名:

    erdafitinib tablets/盼樂/BALVERSA tablets

  • 剂型:

    片剂

  • 规格:

    3 mg*56片:4 mg*56片;5 mg*28片

  • 有效期:

    36个月

  • 原研药厂:

    Janssen Pharmaceutical Companies

  • 产地:

    瑞士

  • 价格:

    详询客服

  • 服务保障:

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【注意事项】
- 眼部疾病:眼部疾病:本品可引起中枢性浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离(CSR/RPED)。在治疗的前四个月每个月进行一次眼科检查,然后是每3个月一次,以及如果任何时间出现视觉症状则随时进行眼科检查。当CSR/RPED发生时,暂停使用BALVERSA,如果在4周内没有解决,或者严重程度为4级,则永久停用。
- 高磷血症:磷酸盐水平的增加是BALVERSA的药效学作用。监测高磷血症,并在需要时进行剂量调整。
- 胚胎-胎儿毒性:可导致胎儿伤害。告知患者潜在的胎儿风险并使用有效的避孕措施。

【禁忌症】


特殊人群】
妊娠期:根据作用机制和动物生殖研究的结果,BALVERSA 给孕妇服用可能会对胎儿造成伤害。

哺乳期:建议哺乳期女性在 BALVERSA 治疗期间以及最后一次服药后一个月内不要母乳喂养。
儿童用药:本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
老年人:接受 BALVERSA 治疗的 65 岁及以上患者比年轻患者经历需要停止治疗的不良反应发生率更高。 在临床试验中,65岁以下患者因不良反应而终止BALVERSA治疗的发生率为10%,65-74岁患者为20%,75岁或以上患者为35%。
这些患者与年轻患者之间没有观察到总体疗效差异。
CYP2C9 弱代谢者
CYP2C9*3/*3 基因型:预计 CYP2C9*3/*3 基因型患者的 Erdafitinib 血浆浓度较高。 监测已知或怀疑具有 CYP2C9*3/*3 基因型的患者不良反应的增加。

【药物相互作用】
•中度CYP2C9或强CYP3A4抑制剂:考虑使用其他药物或密切监测不良反应。
•强CYP2C9或CYP3A4诱导剂:避免与BALVERSA同时使用。
•中度CYP2C9或CYP3A4诱导剂:将BALVERSA剂量增加至9 mg。
•血清磷酸盐水平改变剂:避免在最初的剂量调整期之前与可能改变血清磷酸盐水平的药物同时使用。
•CYP3A4底物:避免与治疗指数狭窄的敏感CYP3A4底物同时使用。
•OCT2底物:考虑使用替代剂或根据耐受性考虑减少OCT2底物的剂量。
•P-gp底物:间隔给药,在使用治疗指数较窄的P-gp底物之前或之后至少6小时服用BALVERSA。

免责声明:由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,药得不承担任何责任。