贝林妥欧单抗（Blinatumomab）-BLINCYTO疗效

贝林妥欧单抗（Blinatumomab）-BLINCYTO

药品别名：
注射用贝林妥欧单抗/倍利妥/ 百利妥/兰妥莫单抗/博纳吐单抗/Blinatumomab for Injection
剂型：
注射剂
规格：
35 mcg
有效期：
60个月
原研药厂：
Amgen Inc.
产地：
爱尔兰
价格：
详询客服
服务保障：
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【临床研究】
TOWER 研究
一项随机、开放性的多中心研究（TOWER 研究）对贝林妥欧单抗和标准(SOC) 化疗的有效性进行了比较。
有效性的确定基于总生存期 (OS)。该研究证实，接受贝林妥欧单抗治疗的患者与接受 SOC 化疗的患者相比，OS 发生显著改善。

有关 TOWER 研究的有效性结果，请参见下文图 1 和表 9。

图 1. TOWER研究中总生存期的Kaplan-Meier曲线

表 9. 年龄≥18岁的费城染色体阴性的复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病患者中的有效性结果（TOWER研究）

¹基于分层的 Cox 模型。
² p 值来源于分层的对数秩检验。
³ p 值来源于 Cochran-Mantel-Haenszel 检验。
⁴ CR（完全缓解）定义为骨髓中原始细胞占比 ≤ 5%，无疾病证据，且外周血细胞计数完全恢复（血小板 > 100,000/μL 且中性粒细胞绝对计数 [ANC] > 1,000/μL）。
⁵ CRh*（完全缓解伴部分血液学恢复）定义为骨髓中原始细胞占比 ≤ 5%，无疾病证据，且外周血细胞计数部分恢复（血小板 > 50,000/μL 且 ANC > 500/μL）。
⁶ MRD（微小残留病）缓解定义为 PCR 或流式细胞术提示 MRD < 1 x 10-4(0.01%)。
⁷ n1：达到 MRD 缓解和 CR/CRh*的患者数目；n2：达到 CR/CRh*且接受基线后评估的患者数目。