【使用方法】

配制
严格遵守本章节提供的配制（包括混合）和给药说明极为重要，以尽量减少用药错误（包括剂量不足和药物过量）
无菌配制
由于本品西林瓶不含抗微生物防腐剂，配制输注用溶液时必须严格遵守无菌操作
技术。为防止意外污染，根据无菌标准配制本品，包括但不限于以下要求：
▲在符合标准的设施内配制本品。
▲在 ISO 5 级层流罩或更高级别的层流罩中配制本品。
▲确保混合区域必须具备相应的环境规范（通过定期监测来证实）。
▲ 确保操作人员已接受相应的有关无菌操作和肿瘤药物混合的培训。
▲ 确保操作人员穿戴有适当的防护服和手套。
▲ 确保手套和表面已进行消毒。
包装内容
1个包装盒内含有1瓶冻干粉和1瓶静脉输注溶液稳定剂。
▲ 请勿使用静脉输注溶液稳定剂来复溶本品冻干粉。静脉输注溶液稳定剂随本品包装提供，在加入本品复溶溶液前，其可包被在静脉输液袋内表面，从而防止贝林妥欧单抗附着至静脉输液袋和输液管道上。
不相容性信息
本品与邻苯二甲酸二乙酯 （DEHP） 不相容，因为可能形成颗粒，导致溶液浑浊。
▲ 使用不含DEHP的PVC或聚烯烃，或者使用乙酸乙烯酯 (EVA) 输液袋/泵设备。
▲ 使用不含DEHP的PVC或聚烯烃，或者使用EVA静脉输液管道设备。
本品 24 小时静脉输注的输液袋配制、复溶和给药
请使用不含防腐剂的无菌注射用水复溶本品。请勿使用静脉输注溶液稳定剂复溶本品。
只能使用配制好的输注用溶液进行输液管道排气。请勿使用 0.9%氯化钠注射液进行输液管道排气。
1) 复溶
1. 加入 3 mL 不含防腐剂的无菌注射用水，通过沿西林瓶壁注入注射用水，而不是直接注入冻干粉末上（获得的最终本品浓度为 12.5 μg/mL）。
▲ 请勿使用静脉输注溶液稳定剂复溶本品冻干粉。
2. 轻轻旋转内容物，避免产生过多泡沫。请勿摇晃。
3. 在复溶过程中以及输注前，目视检查复溶液，观察是否出现颗粒物质和变色。得到的溶液应为澄清至稍微乳白色，无色至浅黄色。
▲ 如果溶液浑浊或出现沉淀，请勿使用。
2) 本品静脉输注的输液袋配制
仔细核对每个输液袋的处方剂量和输注持续时间。为尽量减少用药错误，使用表 3 至表 4 中所述的特定体积来配制本品输液袋。
▲ 表3适用于体重≥45 kg的患者
▲ 表4适用于体重＜45 kg的患者
1. 在无菌条件下，将 270 mL 0.9%氯化钠注射液添加到静脉输液袋中。
2. 在无菌条件下，将 5.5 mL 静脉输注溶液稳定剂转移到含 0.9%氯化钠注射液的静脉输注输液袋中。轻轻混合输液袋中的内容物，以避免泡沫形成。丢弃含剩余静脉输注溶液稳定剂的西林瓶。
3. 在无菌条件下，将所需体积的本品复溶后的溶液转移到含 0.9%氯化钠注射液和静脉输注溶液稳定剂的输液袋中。轻轻混合输液袋中的内容物，以避免泡沫形成。按当地要求处理剩余的贝林妥欧单抗复溶溶液。
▲ 对于体重大于或等于 45 kg 的患者，复溶后的具体体积请参见表 4。
▲ 对于体重小于 45 kg 的患者（根据体表面积计算剂量），复溶后的具体体积请参见表 5。
▲ 请丢弃西林瓶中剩余的本品。。
4. 在无菌条件下，将配有无菌的 0.2 微米串联过滤器的静脉输液管道连接至输液袋。
▲ 确保静脉输液管道与输液泵兼容。
5. 只能使用配制好的输注用溶液进行输液管道排气。
6. 如果不立即使用，应冷藏储存在 2°C 至 8°C 环境下（参见表 6）。
表 3. 体重≥45 kg 的患者：加入到静脉输液袋的体积

表 4. 体重小于 45 kg 的患者：加入到静脉输液袋的体积

3)给药
▲ 使用输液泵，以恒定流速，通过连续静脉输注给药。应使用可编程、可锁定、非弹性并带有警报功能的输液泵。
▲ 配制好的输液袋 [参见用法用量] 室温条件下应在24小时内输注完毕。
▲ 起始体积（270 mL）大于将给予患者的体积（240 mL），是考虑到静脉输液管道排气的需要，并确保患者将接受完整的给药剂量。
▲ 根据配制好的输液袋上药房标签上的说明，以10 mL/小时的恒定输注速率在24小时内完成输注。
▲ 配制好的本品溶液必须使用配有无菌、无热原、低蛋白结合的 0.2 微米串联过滤器的静脉输液管给药。
▲ 重要提示：请勿冲洗输液管或静脉导管，尤其是更换输液袋时。在更换输液袋或输注完成时冲洗会导致用药过量及其并发症。当通过多腔静脉导管给药时，本品溶液应通过专用管腔输注。
▲ 在输注结束时，静脉输液袋和输液管道中任何未使用的本品溶液均应根据当地要求进行处理。
储存要求
表5提供了复溶后的本品西林瓶和配制好的输液袋的储存时间。
本品冻干粉和静脉输注溶液稳定剂西林瓶在室温下在原包装中最多避光储存8小时。
表 5. 复溶后的本品西林瓶和配制好的本品输液袋的储存时间

* 储存时间包括输注时间。如果配制好的输液袋未在指定的时间和温度范围内给药，则必须将其丢弃；不得再次冷藏。