【适应症】
1 慢性淋巴细胞白血病
与chlorambucil并用，适用于先前未曾接受过治疗，且具有合并症(comorbidities)而不适合接受含
fludarabine治疗的CD20阳性慢性淋巴球性白血病(CLL)患者。
2 滤泡性淋巴瘤
与化疗药物并用作为诱导治疗，并续以Gazyva单药维持治疗，适用于先前未曾接受过治疗的滤泡性淋巴瘤(FL)患者。

与bendamustine并用并续以Gazyva单药维持治疗，适用于先前曾接受含rituximab治疗无效或复发的滤泡性淋巴瘤(FL)患者。

【推荐剂量】
慢性淋巴球性白血病(CLL)
Gazyva每次剂量为1000 mg，以静脉输注方式给药。但第1周期的首次输注是分第1天(100 mg)及第2天(900 mg)给药。

表1：对于CLL患者，6个治疗周期(每个周期28天)所给予的Gazyva剂量

若遗漏某次排定的Gazyva剂量，应尽速给予该遗漏的剂量，并配合调整给药时间排程。在适合的情况下，未完成第1周期第1天剂量的病人可继续接受第1周期第2天的剂量。

滤泡性淋巴瘤(FL)
Gazyva每次剂量为1000 mg，以静脉输注方式依表2指示给药。
先前未曾接受过治疗的滤泡性淋巴瘤
对于先前未曾接受过治疗的滤泡性淋巴瘤病人，Gazyva应与下列化疗药物并用：诱导治疗：
● 与bendamustine并用6个周期(每个周期28天)，或
● 与CHOP并用6个周期(每个周期21天)并续以Gazyva单药治疗2个额外周期，或
● 与CVP并用8个周期(每个周期21天)。维持治疗：
先前未曾接受过治疗的病人若对Gazyva与化疗药物并用达到完全反应(CR)或部分反应(PR)，之后应继续接受每2个月1000 mg的Gazyva单药治疗作为维持治疗直到疾病恶化或最多2年。
复发/治疗无效的滤泡性淋巴瘤
对于曾接受rituximab或含rituximab的疗程治疗后复发或治疗无效的滤泡性淋巴瘤病人，Gazyva应与
bendamustine并用6个周期(每个周期28天)。
复发或治疗无效的病人若达到完全反应(CR)、部分反应(PR)或疾病稳定(SD)，应继续接受每2个月
1000 mg的Gazyva单药治疗作为维持治疗直到疾病恶化或最多2年。

表2对于FL病人，各个治疗周期并续以Gazyva单药维持治疗，所给予的Gazyva剂量

若遗漏某次排定的Gazyva剂量，应尽速给予该遗漏的剂量；不要等到下次预计给药的时间才给药。
若毒性发生在第1周期第8天或第1周期第15天之前且需要延后治疗时，这些剂量应在毒性缓解后再给予。在这个情况下，后续的回诊及第2周期的开始时间应作调整以因应第1周期的延迟。

若发生在单药维持治疗期间时，后续的剂量应保持在原排定的给药时间投予。

【不良反应】
最常见的不良反应为：
• 以前未治疗的CLL：输液相关反应和中性粒细胞减少症。
• 复发或难治性NHL：输液相关反应、疲劳、中性粒细胞减少、咳嗽、上呼吸道感染和肌肉骨骼疼痛。

• 以前未经治疗的NHL：输液相关反应、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、咳嗽、便秘和腹泻。

【药理作用】

奥妥珠单抗为单克隆抗体，靶向于前 B 淋巴细胞和成熟 B 淋巴细胞表面表达的 CD20 抗 原。与 CD20 抗原结合后，奥妥珠单抗通过以下机制介导 B 细胞溶解：（1）募集免疫效应细 胞；（2）直接激活细胞内死亡信号通路（直接细胞死亡）；和/或（3）补体激活级联反应。免 疫效应细胞机制包括抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬 （ADCP）。 作为一种岩藻糖含量减少的抗体，奥妥珠单抗在人肿瘤细胞系体外试验中可诱导产生较 利妥昔单抗更强的 ADCC 效应。奥妥珠单抗诱导细胞直接死亡的活性也比利妥昔单抗更强。 奥妥珠单抗对 FcɣRIII 受体蛋白的亲和力较利妥昔单抗更强。奥妥珠单抗和利妥昔单抗对 CD20 上的重叠表位具有相似的亲和力。

【贮藏】
于 2 ~8°C 避光贮存和运输，不得冷冻，请勿振摇。
将瓶装制剂留存在外包装箱中避光保存。
不得在包装上所标示的有效期（EXP）后使用本品。