妥卡替尼（tucatinib）注意事项

妥卡替尼（tucatinib）

药品别名：
图卡替尼；TUKYSA
剂型：
片剂
规格：
50mg*60片；150mg*60片；150mg*120片
有效期：
2年
原研药厂：
Seattle Genetics, Inc.
产地：
美国
价格：
详询客服
服务保障：
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【注意事项】
• 腹泻：严重腹泻，包括脱水、急性肾损伤和死亡已有报告。根据临床指征需要进行止泻治疗。根据严重程度中断剂量，然后减少剂量，或永久停用TUKYSA。
• 肝毒性：据报道TUKYSA有严重的肝毒性。在开始TUKYSA前，治疗期间每3周和根据临床指征监测一次ALT、AST和胆红素。根据严重程度中断剂量，然后减少剂量，或永久停用TUKYSA。
• 胚胎-胎儿毒性：TUKYSA可引起胎儿伤害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕措施。
另外，请参阅曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine)完整处方信息关于妊娠和避孕的信息。

【禁忌症]】
无

【特殊人群】

妊娠期：

根据动物研究结果及其作用机制，本品给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。

哺乳期：

建议女性在使用本品治疗期间以及最终剂量后1周内不要母乳喂养。

儿童：

尚未确定本品对儿童患者的安全性和有效性。

老年患者：

在HER2CLIMB中，82名接受本品治疗的患者≥65岁，其中8名患者≥75年。在接受本品治疗的患者中，严重不良反应的发生率≥65岁为34%，而年龄小于65岁的患者为24%。≥65岁患者中接受本品治疗最常见的严重不良反应为腹泻（9%）、呕吐（6%）和恶心（5%）。年龄≥65岁患者与年轻患者相比，未观察到本品疗效的总体差异。年龄≥75岁患者不足以评估有效性或安全性差异。

肾损伤：

由于卡培他滨是严重肾功能损害患者的禁忌症，因此不建议在严重肾功能损害患者中联合使用本品、卡培他滨和曲妥珠单抗（根据Cockcroft-Gault方程估计CLcr<30 mL/min）。有关严重肾损害的更多信息，请参阅卡培他滨的完整处方信息。

对于轻度或中度肾功能损害（CLcr30至89mL/min）的患者，不建议进行剂量调整。

肝损伤：

严重肝损伤（Child-Pugh C）患者的本品暴露增加。降低严重（Child-Pugh C）肝损伤患者的本品剂量。

轻度（Child-Pugh A）或中度（Child-Pugh B）肝损伤患者无需调整本品的剂量。

【药物相互作用】
•强CYP3A诱导剂或中度CYP2C8诱导剂：避免同时使用。
•强CYP2C8抑制剂：避免同时使用；如果不能避免同时使用减少TUKYSA剂量。
•CYP3A底物：避免与CYP3A底物同时使用，微小的浓度变化可能导致严重或危及生命的毒性。
•P-gp底物：考虑减少P-gp底物的剂量，微小的浓度变化可能导致严重或危及生命的毒性。

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