欢迎光临药得网站!
图卡替尼/妥卡替尼(Tucatinib),这一激酶抑制剂类抗癌药物,自2020年4月起,便获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并在美国市场上市。它与曲妥珠单抗和卡培他滨的联合治疗方案,为那些患有不可切除或转移性HER-2阳性乳腺癌(MBC)的患者提供了新的希望。这款药物由西雅图遗传公司研发,并以Tukysa为商品名进行销售。仅仅四个月后,澳大利亚也迎来了这款药物的上市。
图卡替尼的作用机制是通过与HER-2蛋白结合,阻断其信号传导,从而抑制乳腺癌细胞的生长和分裂。当与其他药物联合使用时,它能够显著减缓HER2+乳腺癌和结直肠癌的病情进展,帮助患者延长生命。但需要明确的是,这种治疗方案通常并不以治愈为目的。
随着其疗效的广泛认可,2021年2月,欧盟也批准了图卡替尼的医疗用途。欧洲药品管理局经过评估认为,对于一组治疗选择有限的患者来说,使用图卡替尼能够明显提高存活率。同时,其报道的副作用在可控范围内,且多数与肠道反应相关。因此,欧盟认为图卡替尼的益处明显超过其潜在风险,并予以使用授权。到了2023年1月,FDA进一步扩大了图卡替尼的使用范围,批准其与曲妥珠单抗联合使用,用于治疗无法切除或转移性结直肠癌(CRC)。
然而,值得注意的是,尽管图卡替尼已在全球多个国家获得批准并上市,但截至2024年,它尚未在中国获得批准上市。
免责声明: 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考,实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话