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图卡替尼;TUKYSA
片剂
50mg*60片;150mg*60片;150mg*120片
2年
Seattle Genetics, Inc.
美国
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【临床试验】
1. HER2阳性转移性乳腺癌
在HER2CLIMB(NCT02614794)612名患者中评估了本品与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用的疗效,这是一项随机(2:1)、双盲、安慰剂对照试验。
疗效结果汇总在表12以及图1和图2中。根据分层因素(脑转移的存在或病史、ECOG状态、世界地区)和激素受体状态定义的患者亚组的疗效结果是一致的。
表12:HER2CLIMB的疗效结果
图1: HER2CLIMB中根据BICR PFS的Kaplan-Meier曲线
图2: HER2CLIMB患者总生存率的Kaplan-Meier曲线
在一项开放标签、多中心试验MOUNTAINER(NCT03043313)中,对84名患者进行了TUKYSA联合曲妥珠单抗的疗效评估。
疗效结果见表13。
表13:MOUNTAINER的疗效结果
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