阿贝西利片/玻玛西林/唯择/VERZENIO,阿贝西利
片剂
50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg(包装规格详见说明书/包装规格)
36个月
Eli Lilly and Company.
波多黎各
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【适应症】
本品是一种激酶抑制剂:
•联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)辅助治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性、复发风险高的早期乳腺癌患者,且Ki-67评分≥20%。
•与芳香化酶抑制剂(aromatase inhibitor)联合作为治疗激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性的晚期或转移性绝经后妇女和男性乳腺癌的初始内分泌疗法。
•联合氟维司群(Fulvestrant)治疗激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性,在内分泌治疗后出现疾病进展的晚期或转移性成人乳腺癌患者。
•作为单一疗法治疗激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性,在转移情况下,在内分泌治疗和先前化疗后出现疾病进展的晚期或转移性成人乳腺癌患者。
【推荐剂量】
口服本品片剂,可与或不与食物同服。
•与氟维司群(Fulvestrant),他莫昔芬(tamoxifen),或芳香化酶抑制剂(aromatase inhibitor)或合用时的推荐剂量:150mg,一天两次。
-作为单一疗法的推荐起始剂量为:200mg,一天两次。
-根据个体安全和耐受性可能需要中断和/或降低剂量。
【不良反应】
最常见的不良反应(发生率≥20%)是腹泻,中性粒细胞减少,恶心,腹痛,感染,疲劳,贫血,白细胞减少、食欲减退、呕吐、头痛、脱发和血小板减少。
【药理作用】
本品是细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4和CDK6)的抑制剂。这些激酶在与D-细胞周期蛋白结合时被激活。在雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌细胞系中,cyclind1和CDK4/6促进视网膜母细胞瘤蛋白(Rb)的磷酸化、细胞周期进程和细胞增殖。在体外,持续暴露于本品可抑制Rb磷酸化,阻止细胞周期从G1期进入S期,导致衰老和凋亡。在乳腺癌异种移植模型中,本品作为单一药物每天不间断地服用或与抗雌激素联合使用可导致肿瘤缩小。
【贮藏】
储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内波动。
【包装规格】
中国:50mg*14片;50mg*28片;50mg*42片;50mg*56片;50mg*70片;50mg*168片
100mg*14片;100mg*28片;100mg*42片;100mg*56片;100mg*70片;100mg*168片
150mg*14片;150mg*28片;150mg*42片;150mg*56片;150mg*70片;150mg*168片
美国:50mg*14片;100mg*14片;150mg*14片;200mg*14片
欧盟:50mg*14片;50mg*28片;50mg*42片;50mg*56片;50mg*70片;50mg*168片
100mg*14片;100mg*28片;100mg*42片;100mg*56片;100mg*70片;100mg*168片
150mg*14片;150mg*28片;150mg*42片;150mg*56片;150mg*70片;150mg*168片
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