【适应症】

SARCLISA是一种靶向CD38的细胞溶解抗体，与泊马度胺（pomalidomide）和地塞米松联合使用，用于治疗至少接受过两种治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的成人多发性骨髓瘤患者。

【推荐剂量】
--用地塞米松、对乙酰氨基酚、H2拮抗剂和苯海拉明作为治疗前用药。
--推荐的SARCLISA剂量为10 mg/kg，每周静脉输注，持续4周，然后每2周与泊马度胺（pomalidomide）和地塞米松联合使用，如表1所示。
表1:SARCLISA联合泊马度胺（pomalidomide）和地塞米松的给药方案

每个治疗疗程包括28天。重复治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

【不良反应】
最常见的不良反应（在≥20%的患者中）是中性粒细胞减少、输液相关反应、肺炎、上呼吸道感染和腹泻。
最常见的血液学实验室异常（80%以上的患者）是贫血、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和血小板减少。

【药理作用】
Isatuximab是一种源自IgG1的单株抗体，它会结合于有CD38表现的造血细胞及肿瘤 细胞(包括多发性骨髓瘤细胞)表面。Isatuximab会诱导肿瘤细胞凋亡并活化免疫作用细胞机转，包括抗体依赖型细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)、抗体依赖型细胞吞噬作用(ADCP)，以及补体依赖型细胞毒性作用(CDC)。Isatuximab会抑制CD38的腺嘌呤核苷酸环化酶 (ADP-ribosyl cyclase)活性。Isatuximab在没有CD38阳性标靶肿瘤细 胞存在的情况下可以活化自然杀手(NK)细胞，并且会抑制CD38阳性的调节性T细胞。在体外试验中，isatuximab并用pomalidomide相较于单独使用isatuximab，可以强化ADCC活性以及直接的肿瘤细胞消灭(direct tumor cell killing)，并且在人类多发性骨髓瘤异种移植模型中，isatuximab并用pomalidomide相较于单独使用isatuximab或pomalidomide，可加强抗肿瘤活性。

【贮藏】
储存在36°F至46°F（2°C至8°C）的冰箱中，放在原纸箱中，以防光线照射。

不要冷冻。不要摇晃。