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艾沙妥昔单抗 ( Isatuximab-irfc)

艾沙妥昔单抗 ( Isatuximab-irfc)

  • 药品别名:

    Isatuximab,Sarclisa,艾沙妥昔单抗

  • 剂型:

    注射剂

  • 规格:

    100 mg/5 mL;500mg/25 mL

  • 有效期:

    36个月 (2°C - 8°C)

  • 原研药厂:

    Sanofi赛诺菲

  • 产地:

    美国

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【临床试验】

多发性骨髓瘤

研究ICARIA-MM
SARCLISA并用泊马度胺和地塞米松(Isa-Pd)的疗效和安全性已在试验ICARIA-MM(NCT02990338)中进行评估,该试验是以复发型及/或顽固型多发性骨髓瘤病人为对象的多国多中心、随机分配、开放性、两个组别的第3期试验。
疗效结果见表7。

表 7-SARCLISA 并用泊马度胺和地塞米松或P泊马度胺联合地塞米松治疗多发性骨髓瘤的疗效(研究ICARIA-MM)


a由独立反应委员会(IRC)对年龄(<75岁相对于≧75岁)及先前接受过几线治疗(2线或3线相对于>3线)进行分层。
b严格完全反应(sCR)、完全反应(CR)、极佳部分反应(VGPR)及部分反应(PR)由独立反应委员会(IRC)使用国际骨髓瘤研究小组(IMWG)反应标准进行评估。

c使用Clopper-Pearson方法估算。


作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2023-03-05

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