【注意事项】

• 输液相关反应：中断并及时处理。对于≥3级反应则永久停止。
•中性粒细胞减少：治疗期间定期监测全血细胞计数。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象。可能需要剂量延迟和使用集落刺激因子来改善中性粒细胞计数。
•第二原发性恶性肿瘤（SPM）：根据IMWG指南监测患者第二原发性恶性肿瘤的发展。
•实验室试验干扰：
a. 干扰血清学检测（间接抗球蛋白试验）：在开始治疗前对患者进行分型和筛查。通知血库病人已经接受了治疗。
b. 干扰血清蛋白电泳和免疫固定试验：SARCLISA可能干扰用于监测M蛋白的分析，这可能影响完全应答的测定。
•胚胎-胎儿毒性：可造成胎儿伤害。

【禁忌】

对SARCLISA和其任何辅料严重过敏者。

【特殊人群】

妊娠期：本品给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。

哺乳期：建议女性在使用本品治疗期间不要母乳喂养。

儿童：尚未确定本品对儿童患者的安全性和有效性。

老年患者：与年轻患者相比，没有观察到≥65岁患者在安全性或有效性方面的临床上重要的差异。

其他报告的临床经验也未发现65岁及以上成年人和年轻患者之间的反应差异，但不能排除一些老年人的更大敏感性。

【药物相互作用】
干扰血清学检测
SARCLISA是一种抗CD38抗体， 对于接受SARCLISA治疗的患者，可能干扰血库血清学试验造成假阳性反应，包括间接抗球蛋白试验（间接Coombs试验）、抗体检测（筛选）试验、抗体鉴定小组的抗人球蛋白交叉配型。
干扰血清蛋白电泳和免疫固定试验
SARCLISA可通过用于监测M蛋白的血清蛋白电泳和免疫固定分析偶然检测到，并且可能干扰基于国际骨髓瘤工作组（IMWG）标准的准确反应分类。