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吉非替尼片/格非替尼/易瑞沙/艾瑞莎/Gefitinib/IRESSA/ZD1839
片剂
250mg*10片;250mg*30片
24个月
ASTRAZENECA AB阿斯利康
国内版:英国;美版:比利时
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【注意事项】
·间质性肺炎:服用IRESSA可导致间质性肺炎,如果呼吸系统症状严重需暂停IRESSA。如果确诊间质性肺炎则停用IRESSA.
·肝毒性:定期监测肝功能。如果出现2级或以上ALT和/或AST升高,暂停IRESSA.如果出现严重肝损害则停药。
·胃肠穿孔:停止使用IRESSA治疗胃肠穿孔。
·腹泻:对于3级或更高级别的腹泻,暂停IRESSA。
·包括角膜炎在内的眼部疾病:对于严重或恶化的眼部疾病(包括角膜炎)的症状和体征,暂不使用IRESSA。持续性溃疡性角膜炎则停药。
·大疱性和剥脱性皮肤病:对于3级或更高级别的皮肤反应或脱落情况,暂不使用IRESSA。
·胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。建议告知患者此药对胎儿的潜在危险并采取有效的避孕措施。
【禁忌症】
无
【特殊人群】
妊娠:根据其作用机制和动物数据,本品给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。
哺乳:建议女性在接受本品治疗期间停止母乳喂养。
儿童:本品在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
老年人:65岁及以上的患者与65岁以下的患者在安全性方面没有总体差异。没有足够的信息来评估老年患者和年轻患者之间的疗效差异。
肾损害患者:本品及其代谢物通过肾脏排泄的比例不到4%(<4%)。未对严重肾功能损害患者进行本品临床研究。
肝损害患者:比较肝硬化(根据Child-Pugh分类)引起的轻度、中度或重度肝损害患者和肝功能正常的健康受试者(N=10/组)全身暴露吉非替尼的情况。平均全身暴露量(AUC0-∞)轻度肝功能损害患者增加了40%,中度肝功能损害患者增加了263%,重度肝功能损害患者增加了166%。监测中度和重度肝损伤患者服用本品时的不良反应。
在一项比较13例肝转移和中度肝损伤患者(添加CTC等级的基线AST/SGOT、ALP和胆红素等于3到5)与14例肝转移和肝功能正常的患者的研究中,本品的全身暴露量相似。
【药物相互作用】
· CYP3A4诱导剂:在接受强CYP3A4诱导剂的患者中,将IRESSA增加到每天500毫克。
· CYP3A4抑制剂:如果与IRESSA同时使用,则监测不良反应。
· 影响胃pH值的药物:如有可能,避免同时使用IRESSA和质子泵抑制剂。
· 服用华法林的患者出血:监测凝血酶原时间或INR的变化。
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