吉非替尼（Gefitinib）疗效

吉非替尼（Gefitinib）

药品别名：
吉非替尼片/格非替尼/易瑞沙/艾瑞莎/Gefitinib/IRESSA/ZD1839
剂型：
片剂
规格：
250mg*10片；250mg*30片
有效期：
24个月
原研药厂：
ASTRAZENECA AB阿斯利康
产地：
国内版：英国；美版：比利时
价格：
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服务保障：
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【临床研究】

非小细胞肺癌 (NSCLC)
研究 1
一项多中心、单臂、开放标签研究证实了易瑞沙一线治疗含有 EGFR 外显子 19 缺失或 L858R 取代突变的转移性 NSCLC 患者的有效性和安全性临床研究（研究 1）。
中位治疗持续时间为 8.0 个月。研究 1 的功效结果总结如下。
表 3 – 研究 1 的疗效结果

^{1 BICR，盲法独立中央审查

2 基线时，通过BICR 检测到无靶病灶的 17 名患者被视为非应答者

3 由 RECIST v 1.1 确定}
研究2
研究1的结果得到了对接受一线治疗的转移性腺癌组织学NSCLC患者进行的随机、多中心、开放标签试验（研究2）的子集的探索性分析的支持。
易瑞沙治疗患者的中位治疗持续时间为 9.8 个月。由 BICR 评估的易瑞沙治疗的患者PFS 的风险比为[HR 为 0.54 (95% CI: 0.38, 0.79)]，易瑞沙治疗的患者的中位 PFS 为 10.9 个月，卡铂/紫杉醇治疗的患者为 7.4 个月。此外，根据 BICR 评估，易瑞沙治疗患者的客观缓解率为 67% (95% CI: 56, 77)，卡铂/紫杉醇治疗患者的客观缓解率为 41% (95% CI: 31, 51)。易瑞沙治疗患者的中位缓解持续时间为 9.6 个月，卡铂/紫杉醇治疗患者的中位缓解持续时间为 5.5 个月。