【适应症】
本品是一种靶向Trop-2的抗体和拓扑异构酶抑制剂结合物，用于治疗
局部晚期或转移性乳腺癌
• 不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）的成年患者，这些患者接受过两次或以上系统治疗，其中至少一种治疗转移性疾病。
• 既往接受过内分泌治疗、并在疾病转移阶段至少接受过两种其它系统治疗的不可切除或转移性HR+，HER2-(IHC 0, IHC 1+ or IHC 2+/ISH–)的乳腺癌成人患者。
局部晚期或转移性尿路上皮癌
• 局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者，之前接受过含铂化疗和程序性死亡受体1（PD-1）或程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂。

【推荐剂量】
• 不要用本品替代或与其他含有伊立替康或其活性代谢物SN-38的药物一起使用。
• 仅用于静脉输液。不要以静脉推注或快速输注的方式给药。
• 推荐剂量为10mg/kg，每周一次，在21天的治疗周期的第1天和第8天使用，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
• 建议治疗前用药以预防输液反应和化疗引起的恶心呕吐。
• 在输注期间以及输注完成后至少30分钟内对患者进行监测。可能需要中断治疗和/或减少剂量来管理不良反应。
• 有关制剂和给药说明，请参阅完整的处方信息。

【不良反应】
最常见的不良反应（发生率>25%）是（包括实验室异常）白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少，血红蛋白减少，腹泻，恶心，淋巴细胞计数减少，疲劳，脱发，便秘，葡萄糖增加，白蛋白减少，呕吐，食欲下降，肌酐清除率降低，碱性磷酸酶升高，血镁降低，血钾降低，血钠降低。

【药理作用】
戈沙妥珠单抗是一种靶向 Trop-2 的抗体偶联药物。hRS7IgG1κ是一种识别 Trop-2 的人源化单克隆抗体，小分子 SN-38 是拓扑异构酶 I 抑制剂，通过连接子与抗体共价连接。药理学数据表明戈沙妥珠单抗与表达 Trop-2 的癌细胞结合，内吞后连接子水解，释放 SN-38。SN-38 与拓扑异构酶 I 相互作用，阻止拓扑异构酶 I 诱导的单链断裂重新连接，由此产生的 DNA 损伤可导致细胞凋亡和细胞死亡。戈沙妥珠单抗可抑制三阴性乳腺癌小鼠异种移植瘤模型的肿瘤生长

【贮藏】
复溶前，药瓶请置于原纸盒中，于 2-8°C 避光储存。请勿冷冻。
本品是一种细胞毒性药物。遵循相应的特殊处理和处置程序。