【适应症】

局部晚期或转移性三阴性乳腺癌
一线治疗
• 单药用于不适宜接受PD-1/PD-L1抑制剂方案治疗、不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者的一线治疗。
• 联合帕博利珠单抗，或帕博利珠单抗与阿尔法透明质酸酶（berahyaluronidase alfa-pmph），用于PD-L1表达阳性（CPS≥10）、不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者的一线治疗。
二线及后线治疗
• 用于既往接受过两种及以上全身系统治疗（其中至少一种针对转移性病灶）的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者的治疗。
激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性局部晚期或转移性乳腺癌
• 用于治疗不可切除的局部晚期或转移性激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性(IHC 0, IHC 1+ or IHC 2+/ISH–)成年乳腺癌患者，此类患者既往已接受基于内分泌的治疗，且在转移性疾病阶段接受过至少两种其他全身治疗。

【推荐剂量】
• 不要用本品替代或与其他含有伊立替康或其活性代谢物SN-38的药物一起使用。
• 仅用于静脉输液。不要以静脉推注或快速输注的方式给药。
• 推荐剂量为10mg/kg，每周一次，在21天的治疗周期的第1天和第8天使用，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
• 建议治疗前用药以预防输液反应和化疗引起的恶心呕吐。
• 在输注期间以及输注完成后至少30分钟内对患者进行监测。可能需要中断治疗和/或减少剂量来管理不良反应。
• 有关制剂和给药说明，请参阅完整的处方信息。

【不良反应】

最常见不良反应（含实验室检查异常）：
• 单药使用（发生率≥25%）：白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、血红蛋白降低、恶心、腹泻、淋巴细胞计数降低、乏力、脱发、血糖升高、便秘、呕吐、白蛋白降低、碱性磷酸酶升高、食欲下降、腹痛、肌酐清除率下降、镁降低、钾降低。
• 联合帕博利珠单抗用药（发生率≥25%）：中性粒细胞计数降低、血红蛋白降低、白细胞计数降低、腹泻、恶心、淋巴细胞计数降低、乏力、脱发、碱性磷酸酶升高、血糖升高、丙氨酸氨基转移酶升高、便秘、天门冬氨酸氨基转移酶升高、皮疹、钾降低、乳酸脱氢酶升高、呕吐、腹痛、头痛、嗜酸性粒细胞升高、白蛋白降低。

【药理作用】
戈沙妥珠单抗是一种靶向 Trop-2 的抗体偶联药物。hRS7IgG1κ是一种识别 Trop-2 的人源化单克隆抗体，小分子 SN-38 是拓扑异构酶 I 抑制剂，通过连接子与抗体共价连接。药理学数据表明戈沙妥珠单抗与表达 Trop-2 的癌细胞结合，内吞后连接子水解，释放 SN-38。SN-38 与拓扑异构酶 I 相互作用，阻止拓扑异构酶 I 诱导的单链断裂重新连接，由此产生的 DNA 损伤可导致细胞凋亡和细胞死亡。戈沙妥珠单抗可抑制三阴性乳腺癌小鼠异种移植瘤模型的肿瘤生长

【贮藏】
复溶前，药瓶请置于原纸盒中，于 2-8°C 避光储存。请勿冷冻。
本品是一种细胞毒性药物。遵循相应的特殊处理和处置程序。