【使用方法】
- 不要用TRODELVY代替或与其他含有伊立替康或其活性代谢物SN-38的药物一起使用。
- 推荐剂量为10mg/kg，每周一次，在21天的治疗周期的第1天和第8天使用，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。TRODELVY剂量不可大于10 mg / kg。
- 仅用于静脉输液。不要以静脉推注或静脉快滴的方式给药。
- 首次输液：3小时内完成输液。在输液过程中观察患者，首次给药后至少观察30分钟，监测输液相关反应的症状和体征。
- 后续输液：如果可以耐受以前的输液，则应在1到2个小时内进行输液。输液后观察患者至少30分钟。
- 治疗前用药
在每次使用TRODELVY前，建议使用预防输液反应和预防化疗引起的恶心呕吐的治疗前用药。
* 输注前应预先服用退热药、H1和H2阻滞剂，之前有输液反应的患者可使用皮质类固醇。
* 使用两种或三种药物联合治疗前用药方案（例如，地塞米松和5-HT3受体）拮抗剂或NK1受体拮抗剂，以及根据临床指示的其他药物）。
- 药物配置和给药
* 重新配置
1. TRODELVY是一种细胞毒性药物。
2. 遵循适用的特殊处理和处置程序。
3. 在每次治疗周期开始时根据患者的体重计算所需的TRODELVY剂量（mg）（如果患者的体重自上一次以来变化超过10％，则更频繁评估体重）
4. 将所需数量的小瓶恢复至室温。
5. 使用无菌注射器，缓慢地将20ml 0.9%氯化钠注射液注射到每个180毫克的小瓶中。最终浓度为10 mg/mL。
6. 轻轻旋转小瓶，让其溶解15分钟。不要摇晃。应在给药前目视检查静脉注射药品溶液和容器内是否有颗粒物和变色。溶液应无可见颗粒，透明且呈黄色。如果重新配置的溶液浑浊的或变色，不要使用。
7. 立即使用以制备稀释的TRODELVY溶液。
* 稀释
1. 根据患者的体重计算获得所需的适当剂量的重新配制TRODELVY溶液的所需体积。 使用注射器从小瓶中取出此量。 丢弃任何未使用的部分保留在小瓶中。
2.  将所需体积的重组本品溶液缓慢注入聚氯乙烯、聚丙烯或聚乙烯中乙烯/丙烯共聚物输液袋，最大限度地减少泡沫。不要摇晃里面的东西。
3. 根据需要用0.9％氯化钠注射液调节输液袋中的体积，以获得浓度1.1 mg / mL至3.4 mg / mL（总体积不应超过500 mL）。 对于体重超过170kg的患者，将TRODELVY的总剂量平均分配在两个500 mL输液袋中，然后通过缓慢输注顺序输注。
4. 只能使用0.9％的氯化钠注射液，因为重新配置后产品与其它液体的稳定性尚未确定。立即使用稀释的溶液。 如果不立即使用，含有本品溶液的输液袋可冷藏2°C至8°C（36°F至46°F）最多4小时。冷藏后，在4小时内给药稀释溶液（包括输液时间）。在4小时内（包括输注时间）使用稀释液。
不可冷冻或摇晃，避光。
*给药
1. 将TRODELVY静脉内输注。 输液袋避光。
2. 可以使用输液泵。
3. 请勿将TRODELVY与其他药物混合使用或与其它药品一起输注。输液完成后，用20 mL 0.9％氯化钠注射液冲洗静脉管路。

【推荐剂量】
•不要用本品替代或与其他含有伊立替康或其活性代谢物SN-38的药物一起使用。
•仅用于静脉输液。不要以静脉推注或快速输注的方式给药。
•推荐剂量为10mg/kg，每周一次，在21天的治疗周期的第1天和第8天使用，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
•建议治疗前用药以预防输液反应和化疗引起的恶心呕吐。
•在输注期间以及输注完成后至少30分钟内对患者进行监测。可能需要中断治疗和/或减少剂量来管理不良反应。
•有关制剂和给药说明，请参阅完整的处方信息。

【剂量调整】

针对不良反应的处理，根据需要按照表1和表2的要求，暂时停用、降低剂量或永久停用本品。若已因不良反应下调本品用药剂量，后续不得再次调高剂量。
表1：剂量下调梯度

*对于无法耐受5 mg/kg剂量的患者，永久停用本品。
不良反应对应的推荐剂量调整方案详见表2。
表2：不良反应的剂量调整

本品联合帕博利珠单抗，或帕博利珠单抗与阿尔法透明质酸酶（berahyaluronidase alfa-pmph）联用方案下，出现不良反应时的剂量调整方案
根据不良反应情况，酌情暂停、停用联合用药中的一种或两种药物，或下调本品给药剂量。有关帕博利珠单抗、帕博利珠单抗联合阿尔法透明质酸酶（berahyaluronidase alfa-pmph）因不良反应需暂停给药或永久停药的相关指导，请参阅其药品说明书。本品的剂量调整细则详见表1与表2。

【漏服处理】
无

【过量处理】
在一项临床试验中，给予预设的高达 18 mg/kg 剂量本品（约为最高推荐剂量 10 mg/kg 的 1.8 倍），观察到重度中性粒细胞减少症的发生率较高。