戈沙妥珠单抗（Sacituzumab govitecan）-TRODELVY

药品别名：
戈沙妥珠单抗/赛妥珠单抗/拓达维/拓達維/Sacituzumab Govitecan for Injection/TRODELVY
剂型：
注射剂
规格：
180mg
有效期：
36个月
原研药厂：
IMMUNOMEDICS INC（Gilead吉利德旗下）
产地：
意大利
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【注意事项】
• 超敏反应和输液相关反应：
观察到包括严重过敏反应在内的超敏反应。监测患者的输液相关反应。如果出现严重或危及生命的反应，则永久停药。
• 恶心/呕吐：
对计划治疗时出现3级恶心或3-4级呕吐的患者，使用预防性止吐治疗，并暂停使用本品。
• UGT1A1活性降低的患者：
尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶1A1（UGT1A1）*28等位基因纯合子的个体在开始本品治疗后有中性粒细胞减少，发热性中性粒细胞减少和贫血的风险增加。
• 胚胎-胎儿毒性：
本品可造成胎儿伤害。告知患者胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕措施。

【禁忌】
本品禁用于对本品发生重度超敏反应的患者

【特殊人群】
儿童使用：本品在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
妊娠期：孕妇使用本品可能导致胚胎畸形和/或胚胎致死。
哺乳期：建议女性在治疗期间和最后一剂本品后1个月内不要母乳喂养。
老年患者：在安全性或有效性方面，没有观察到老年患者和年轻患者总体差异。
肝损伤患者：当给轻度肝损伤（胆红素≤1.5倍ULN和AST/ALT<3倍ULN）患者服用本品时，无需调整起始剂量）。
本品在中度或重度肝损伤患者中的安全性尚未确定。本品尚未在血清胆红素>1.5倍ULN，或AST和ALT>倍3 ULN，或AST和ALT>5倍ULN且与肝转移相关的患者中进行检测。
没有进行专门的试验来调查中度或重度肝损伤患者对本品的耐受性。对于这些患者的起始剂量，无法提出建议。

【药物相互作用】
UGT1A1抑制剂或诱导剂：避免同时使用。