戈沙妥珠单抗(Sacituzumab govitecan)最初于2020年4月获得加速批准,用于治疗转移性三阴性乳腺癌患者,这些患者之前接受了至少两种转移性疾病的治疗。基于一项III期试验,FDA授予戈沙妥珠单抗完全的监管批准。这种抗体-药物缀合物由靶向Trop-2的单克隆抗体组成,并含有伊立替康的活性代谢物SN-38作为细胞毒副作用部分。在III期临床试验中,戈沙妥珠单抗显示了5.7个月的中位无进展生存期,而化疗为1.7个月。
在之前化疗是转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的唯一治疗选择,其生存率下降。滋养层细胞表面抗原-2(Trop-2)可能是抗体-药物缀合物(ADC)的一个靶点。现在,对于之前接受过至少两次转移性疾病治疗的转移性三阴性乳腺癌患者来说,使用戈沙妥珠单抗治疗这是一种额外的选择。对于三阴乳腺癌的治疗,戈沙妥珠单抗已经显示出一定的疗效,但每个患者的情况不同,疗效可能因人而异。
戈沙妥珠单抗原研药已经在国内上市,但还没有纳入医保行列,规格100mg每瓶的价格可能在一万人民币左右,价格较为昂贵。在海外上市的戈沙妥珠单抗原研药有欧洲版、美版、新加坡版三个版本,规格100mg每瓶的价格可能在一万-3万5人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),国内、外出售的戈沙妥珠单抗药物成分基本一致。目前还没有戈沙妥珠单抗仿制药生产上市,具体价格及药物资讯咨询药得医学顾问。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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