2026年6月24日，美国FDA一次性批准TROP2靶向ADC药物戈沙妥珠单抗（商品名Trodelvy）两项一线治疗适应症，完整覆盖不可手术晚期三阴性乳腺癌两类人群：不适合免疫治疗的患者单用本品，PD-L1高表达人群可搭配帕博利珠单抗联合治疗。戈沙妥珠单抗、

戈沙妥珠单抗是一种抗体偶联药物（ADC），由靶向Trop-2抗原的人源化单克隆抗体与细胞毒药物SN-38通过可裂解连接子连接而成。该药物主要用于治疗三阴性乳腺癌、HR+/HER2-乳腺癌以及尿路上皮癌等多种实体瘤。Trop-2在多种上皮性肿瘤中高度表达，使戈沙妥珠单抗具有广谱抗肿瘤潜力。1、作用机制

戈沙妥珠单抗(SacituzumabGovitecan)，商品名拓达维，是一种靶向Trop-2的抗体偶联药物(ADC)，主要用于治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)。一、认识戈沙妥珠单抗戈沙妥珠单抗由靶向Trop-2抗原的单克隆抗体与细胞毒药物SN-38(伊立替康活性代谢物)通过可裂解连接子偶联而成

一、通用名与商品名的关系说明戈沙妥珠单抗（SacituzumabGovitecan）与“拓达维（TRODELVY）”本质上是同一种药物的不同名称表达。其中，“戈沙妥珠单抗”是该药的中文通用名，“SacituzumabGovitecan”是其国际通用英文名称，而“TRODELVY”则是该药在全球范围使

戈沙妥珠单抗（SacituzumabGovitecan），商品名拓达维（TRODELVY），是一种抗体偶联药物（ADC），属于靶向治疗与免疫治疗相结合的新型抗肿瘤药物类别。该药主要用于治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）和HR+/HER2-转移性乳腺癌，在难治性乳腺癌治疗中具有重要地位。1、药物分类

一、药物背景与作用机制戈沙妥珠单抗（Sacituzumabgovitecan）是一种抗体药物偶联物（ADC），由靶向Trop-2的人源化单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂SN-38偶联而成。Trop-2在多种实体瘤（包括胰腺癌）中高表达（约60-80%）。该药通过抗体靶向肿瘤细胞，内化后释放SN-38，

戈沙妥珠单抗（SacituzumabGovitecan，商品名Trodelvy）是吉利德研发的Trop-2ADC药物，2020年获FDA批准用于三阴性乳腺癌。该药物为复发难治性患者提供了新的治疗选择。一、推荐疗程方案戈沙妥珠单抗的标准给药方案为每21天为一个治疗周期。每个周期的第1天和第8天给药。也

戈沙妥珠单抗（SacituzumabGovitecan）是一种抗体偶联药物（ADC），由美国Immunomedics公司研发，商品名为拓达维（Trodelvy）。该药物于2020年获得美国FDA批准，是全球首个获批用于转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）的Trop-2靶向ADC。戈沙妥珠单抗的获批为这类

戈沙妥珠单抗（SacituzumabGovitecan），商品名拓达维，是一种抗体药物偶联物（ADC），主要用于治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）和转移性尿路上皮癌。该药物通过抗体靶向递送细胞毒性药物，实现精准抗肿瘤治疗。1、药物特点戈沙妥珠单抗是一种新型ADC药物，由人源化抗Trop-2抗体与细

戈沙妥珠单抗（SacituzumabGovitecan），商品名拓达维，是一种抗体药物偶联物（ADC），主要用于治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）和转移性尿路上皮癌。该药物通过抗体靶向递送细胞毒性药物，实现精准抗肿瘤治疗。1、药物特点戈沙妥珠单抗是一种新型的抗体药物偶联物，由人源化抗Trop-2抗