戈沙妥珠单抗（拓达维）的用法用量及不同患者个体化调整方案

戈沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan），商品名拓达维，是一种抗体药物偶联物（ADC），主要用于治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）和转移性尿路上皮癌。该药物通过抗体靶向递送细胞毒性药物，实现精准抗肿瘤治疗。

1、药物特点

戈沙妥珠单抗是一种新型的抗体药物偶联物，由人源化抗Trop-2抗体与细胞毒性药物SN-38通过连接子偶联而成。Trop-2在多种肿瘤细胞表面高表达，使得药物能够选择性杀伤肿瘤细胞，减少对正常组织的损伤。

2、适应症

戈沙妥珠单抗主要用于以下适应症：转移性三阴性乳腺癌，适用于至少接受过两种系统性治疗的患者；转移性尿路上皮癌，适用于铂类化疗和免疫治疗后进展的患者。该药物为晚期肿瘤患者提供了新的治疗选择。

3、用法用量

戈沙妥珠单抗的推荐剂量为10mg/kg，静脉输注给药，每21天为一个治疗周期（第1天和第8天给药）。药物需要在专业医疗机构由医护人员进行输注，首次输注时间可能需要较长，观察患者是否出现输注反应。

4、治疗周期

戈沙妥珠单抗的治疗通常持续到疾病进展或出现不可耐受的毒性。每个治疗周期包括两次输注：第1天和第8天各输注一次，21天后开始下一个周期。

5、个体化调整

根据患者的具体情况，医生可能会调整治疗方案：对于轻度中性粒细胞减少的患者，可能需要调整剂量；出现严重不良反应时，可能需要暂停用药或调整剂量；老年患者可能需要更密切的监测。

6、特殊人群

肝功能轻度损害患者无需调整剂量，中重度损害患者需谨慎使用。肾功能损害患者无需调整剂量。孕妇禁用该药物，哺乳期妇女需要停止哺乳。

7、常见副作用

戈沙妥珠单抗的常见副作用包括：中性粒细胞减少，是最常见和最严重的不良反应；贫血和血小板减少；恶心和呕吐；腹泻；疲劳；食欲下降；脱发。

8、中性粒细胞减少管理

中性粒细胞减少是最需要关注的不良反应。患者应定期进行血常规检查，监测中性粒细胞计数。粒细胞集落刺激因子（G-CSF）可以用于预防和治疗中性粒细胞减少。

9、腹泻管理

腹泻是常见的胃肠道毒性。轻度腹泻可以使用洛哌丁胺等止泻药物；严重腹泻需要就医，可能需要静脉补液和电解质。腹泻期间应避免刺激性食物。

10、国内价格

戈沙妥珠单抗目前已在国内上市，但尚未纳入医保，一盒售价八九千元人民币左右。在海外市场上，一盒大约两三千美元。还没有上市出售仿制版本。

11、输注注意事项

戈沙妥珠单抗需要在专业医疗机构进行输注。首次输注可能需要2-4小时，观察输注反应。后续输注时间可能缩短。患者在输注后需要观察一段时间才能离开。

12、长期治疗

戈沙妥珠单抗可以长期使用，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。治疗期间需要定期评估疗效和安全性。影像学检查用于评估肿瘤对治疗的反应。

关键词标签：戈沙妥珠单抗，拓达维，TRODELVY，抗体药物偶联物，用法用量

参考资料链接：https://go.drugdbank.com/drugs/DB14568