瑞司美替罗（resmetirom）治疗代谢相关脂肪性肝炎，缓解纤维化效果好不好

时间：2026.10.23作者：医学编辑王奕 浏览次数：80

文章摘要：临床研究显示，瑞司美替罗（resmetirom）可帮助部分MASH伴F2—F3期肝纤维化患者改善肝脏炎症和纤维化指标。治疗12个月后，其相关组织学改善比例高于安慰剂组，但并非所有患者都能达到改善目标。

1、关键临床研究纳入了哪些患者？

主要研究纳入917名MASH伴F2期中度或F3期进展性肝纤维化的成人患者，分别接受瑞司美替罗80mg、100mg或安慰剂治疗。研究在治疗12个月后评估肝组织学变化，包括脂肪性肝炎是否缓解，以及肝纤维化是否改善。

研究结果显示：

-脂肪性肝炎缓解且纤维化未恶化：**100mg组约30%，80mg组约26%，安慰剂组约10%。

-肝纤维化改善且脂肪性肝炎未恶化：**100mg组约29%，80mg组约27%，安慰剂组约17%。

这意味着，与安慰剂相比，接受瑞司美替罗治疗的患者中，达到上述组织学改善标准的比例更高。不过，这些数据反映的是研究组患者的比例，并不代表所有患者都能获得相同效果，也不意味着肝纤维化一定能够完全逆转。

瑞司美替罗目前的美国适应证基于加速批准，主要依据MASH和肝纤维化指标改善，后续仍需确认其临床获益。治疗期间仍应配合饮食管理、运动和体重控制，并按要求监测肝功能及胆囊相关风险。常见不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒等。失代偿期肝硬化患者应避免使用，患者应由医疗人员评估是否符合适应证。

更新日期：2026年10月23日

免责声明：本文仅作医药知识科普，不构成诊疗建议。用药请遵医嘱，具体以医生处方及最新版药品说明书为准。

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